Formation pharmaceutique

Leçon 1 • Propriétés physicochimiques des médicaments

Couvre la solubilité, le pKa, le coefficient de partage et le polymorphisme comme déterminants du comportement des médicaments. Établit des liens entre les propriétés moléculaires et la sélection des stratégies de formulation.

Leçon 2 • Interactions médicament-excipient

Examine comment les excipients modifient la stabilité, la libération et la biodisponibilité des médicaments. Fournit la base pour une sélection rationnelle des excipients dans les chapitres ultérieurs sur la formulation.

Leçon 3 • Historique et portée de la pharmacie galénique

Retrace la pharmacie galénique des remèdes anciens à la science moderne de l'administration des médicaments. Contextualise la discipline au sein de la pratique pharmaceutique et des rôles dans l'industrie pharmaceutique.

Leçon 1 • Systèmes colloïdaux et micellaires

Présente la science des colloïdes, la concentration micellaire critique et la capacité de solubilisation pertinentes pour l'administration des médicaments. Prépare les étudiants aux sujets avancés sur les nanoparticules dans les chapitres ultérieurs.

Leçon 2 • Solutions pharmaceutiques

Couvre les systèmes de solvants, la co-solvabilisation et l'ajustement de la tonicité pour les solutions orales et parentérales. Établit un lien entre les principes de solubilité du chapitre 1 et les décisions pratiques de formulation.

Leçon 3 • Émulsions et microémulsions

Explique la théorie de l'émulsification, le système HLB et les mécanismes de stabilité pour les systèmes huile-dans-eau et eau-dans-huile. Présente les microémulsions comme alternatives thermodynamiquement stables.

Leçon 1 • Contrôle de la qualité des formes pharmaceutiques solides

Applique les tests pharmacopéiques de variation de poids, de dureté, de friabilité, de désintégration et de dissolution pour évaluer la qualité des comprimés et des capsules. Renforce la conformité réglementaire introduite au chapitre 1.

Leçon 2 • Compression et enrobage des comprimés

Couvre la mécanique de compression, l'outillage et les défauts courants des comprimés, suivis des procédés d'enrobage par film et entérique. Établit un lien entre les propriétés des granules et les attributs de qualité finaux du comprimé.

Leçon 3 • Techniques de granulation

Enseigne les méthodes de granulation par voie humide, par voie sèche et par compression directe avec une justification mécanistique pour chacune. Établit un lien entre les propriétés des poudres, la qualité des granules et la performance ultérieure des comprimés.

Leçon 4 • Propriétés et caractérisation des poudres

Couvre la taille des particules, l'écoulement, la compressibilité et la surface spécifique comme attributs de qualité critiques des formulations solides. Établit les techniques de mesure utilisées dans les sections ultérieures sur la granulation et la compression.

Leçon 1 • Stratégies d'amélioration de la pénétration

Examine les promoteurs chimiques, les méthodes physiques et les vecteurs vésiculaires qui augmentent le flux de médicament à travers la peau. S'appuie sur la théorie de la perméation pour guider une sélection rationnelle des promoteurs.

Leçon 2 • Structure de la peau et perméation des médicaments

Passe en revue l'anatomie de la peau et la fonction barrière comme base pour la conception de l'administration topique et transdermique des médicaments. Établit un lien entre les propriétés physicochimiques du médicament et la sélection de la voie de perméation.

Leçon 3 • Pommades, crèmes et gels

Couvre la sélection de la base, le comportement rhéologique et la fabrication des formes pharmaceutiques semi-solides. Distingue les applications thérapeutiques et cosmétiques de chaque type de base.

Leçon 4 • Tests de libération in vitro pour les semi-solides

Applique la cellule de diffusion de Franz et les méthodes à base de membrane pour caractériser la libération du médicament à partir de formulations semi-solides. Établit un lien entre les profils de libération et les attentes réglementaires pour la comparabilité des produits.

Leçon 1 • Principes de la fabrication stérile

Couvre la classification des salles blanches, la surveillance environnementale et les exigences de traitement aseptique pour les produits stériles. Établit les fondements réglementaires et microbiologiques de ce chapitre.

Leçon 2 • Systèmes contenu-contenant

Évalue les composants en verre, en plastique et en élastomère pour les extractibles, les relargables et l'intégrité de l'étanchéité. Renforce les attentes réglementaires en matière de qualité pour l'emballage des produits stériles.

Leçon 3 • Formulation des produits injectables

Aborde la tonicité, le pH, la solubilisation et la lyophilisation pour les parentéraux de petit volume et de grand volume. Applique les connaissances sur la compatibilité des excipients aux contraintes de formulation stérile.

Leçon 4 • Préparations ophtalmiques et autres préparations stériles

Formule des gouttes oculaires, des pommades et des produits stériles nasaux en tenant compte de la tonicité, de la viscosité et de la sélection des conservateurs. Étend les principes de formulation stérile aux voies non injectables.

Leçon 1 • Corrélation in vitro-in vivo

Établit les niveaux A, B et C de l'IVIVC et leur utilisation pour prédire la biodisponibilité à partir des données de dissolution. Permet aux scientifiques formulateurs de réduire les études cliniques grâce à la modélisation prédictive.

Leçon 2 • Effet alimentaire et amélioration de la biodisponibilité

Analyse comment la composition des aliments, la vidange gastrique et la sécrétion biliaire modifient l'absorption du médicament et la performance de la formulation. Guide les stratégies pour atténuer ou exploiter les effets alimentaires.

Leçon 3 • Système de classification biopharmaceutique

Explique les classes du SBC basées sur la solubilité et la perméabilité et leurs implications pour la stratégie de formulation et l'admissibilité à la biowaiver. Établit un lien entre les propriétés physicochimiques du chapitre 1 et les résultats in vivo.

Leçon 4 • Tests de dissolution et modélisation

Applique l'appareil de dissolution USP, le développement de méthode et les modèles mathématiques pour caractériser la cinétique de libération des médicaments. Établit un lien entre les données de dissolution et la prédiction de l'absorption in vivo.

Leçon 1 • Systèmes matriciels et à réservoir

Couvre les matrices hydrophiles, les matrices insolubles et les systèmes enrobés à réservoir avec une analyse mécanistique de la libération du médicament. Établit un lien entre la sélection du polymère et la cinétique de libération souhaitée.

Leçon 2 • Principes de la conception à libération modifiée

Définit la libération différée, prolongée et pulsatile ainsi que leur justification pharmacocinétique. Établit des critères de conception reliant les profils plasmatiques cibles à la sélection du mécanisme de libération.

Leçon 3 • Systèmes d'administration osmotique de médicaments

Explique la conception de la pompe osmotique élémentaire et de la pompe osmotique push-pull pour l'administration orale à libération d'ordre zéro. Démontre comment la pression osmotique entraîne une libération précise et prévisible indépendante des conditions gastro-intestinales.

Leçon 4 • Systèmes multiparticulaires et systèmes de pellets

Conçoit des pellets enrobés, des billes et des mini-comprimés comme plateformes multiparticulaires flexibles pour la libération modifiée. Met en évidence le risque réduit de vidange massive de la dose et la flexibilité posologique par rapport aux systèmes monolithiques.

Leçon 1 • Stabilisation des excipients et de la formulation

Couvre les antioxydants, les agents chélateurs, les tampons et les lyoprotecteurs comme outils de formulation pour retarder la dégradation. Établit un lien entre les mécanismes de dégradation et les stratégies de stabilisation ciblées.

Leçon 2 • Tests de stabilité accélérée et en temps réel

Applique la cinétique d'Arrhenius et les conditions des directives internationales de stabilité pour prédire la durée de conservation à partir de données accélérées. Conçoit des protocoles de stabilité pour les nouveaux produits pharmaceutiques et les modifications post-approbation.

Leçon 3 • Matériaux d'emballage pharmaceutique

Évalue les emballages en verre, en plastique, sous plaquette alvéolée et sous bande pour la transmission de la vapeur d'humidité, la perméabilité à l'oxygène et la protection contre la lumière. Établit un lien entre la sélection de l'emballage, les données de stabilité et les exigences réglementaires.

Leçon 4 • Chaîne du froid et conditions de conservation spéciales

Aborde les exigences de conservation réfrigérée, congelée et à température ambiante contrôlée pour les produits biologiques et les produits sensibles à la température. Prépare les étudiants à concevoir des stratégies de gestion de la chaîne du froid.