Cours de formation ISO 9001

Leçon 1 • Historique et évolution de l'ISO 9001

Retrace le développement de l'ISO 9001, des premières normes qualité à la version actuelle. Fournit le contexte de l'existence de certaines exigences spécifiques.

Leçon 2 • Sept principes du management de la qualité

Examine les sept principes qui sous-tendent l'ISO 9001 et leurs implications pratiques. Les apprenants relient chaque principe à des comportements organisationnels réels.

Leçon 3 • Qu'est-ce qu'un système de management de la qualité

Définit un SMQ et explique comment il crée des processus cohérents et centrés sur le client. Ancre les apprenants dans la terminologie de base utilisée tout au long du cours.

Leçon 4 • Avantages commerciaux de la certification ISO 9001

Quantifie les gains opérationnels, commerciaux et de réputation issus de la certification. Prépare les apprenants à justifier l'investissement dans un SMQ auprès des parties prenantes.

Leçon 1 • Définir le périmètre du SMQ

Guide les apprenants dans la détermination des produits, services et sites qui relèvent du SMQ. Un périmètre bien défini évite les non-conformités lors des audits.

Leçon 2 • Évaluer les facteurs internes de l'organisme

Examine les forces, faiblesses, culture et ressources internes qui influencent la conception du SMQ. Relie l'analyse interne au périmètre et à la fixation des objectifs.

Leçon 3 • Identifier les parties intéressées

Définit qui est une partie intéressée et comment ses besoins affectent le SMQ. Les apprenants construisent un registre des parties prenantes avec les exigences documentées.

Leçon 1 • Fixer des objectifs qualité et des plans

Définit des objectifs SMART liés à la politique qualité et aux résultats de l'analyse des risques. Les apprenants créent des plans d'action avec des responsables, des ressources et des échéanciers.

Leçon 2 • Rôles et responsabilités de la direction générale

Spécifie ce que l'ISO 9001 exige des dirigeants et comment leurs actions influencent l'efficacité du SMQ. Les apprenants identifient les écarts de leadership et les actions correctives.

Leçon 3 • Établir la politique qualité

Guide la création d'une politique qualité alignée sur la finalité de l'organisme et fournissant un cadre pour les objectifs. Couvre les cycles de communication et de revue.

Leçon 4 • Fondamentaux de la réflexion basée sur les risques

Présente la réflexion basée sur les risques comme un concept central de l'ISO 9001 remplaçant l'action préventive prescriptive. Les apprenants distinguent le risque de l'occasion et appliquent les deux.

Leçon 1 • Fournir des ressources adéquates pour le SMQ

Couvre les ressources humaines, d'infrastructure et d'environnement requises par l'ISO 9001. Les apprenants évaluent les écarts de ressources et proposent des plans de remédiation.

Leçon 2 • Gestion des compétences et de la formation

Établit comment déterminer, développer et vérifier les compétences des employés pour les rôles critiques pour la qualité. Les apprenants construisent une matrice de compétences et un plan de formation.

Leçon 3 • Exigences relatives aux informations documentées

Explique l'approche de l'ISO 9001 concernant les documents et les enregistrements, remplaçant l'ancien modèle de manuel et de procédure. Les apprenants conçoivent un cadre de contrôle des documents.

Leçon 4 • Communication interne et externe

Définit quoi, quand et comment les informations liées à la qualité doivent être communiquées en interne et aux parties externes. Les apprenants rédigent un plan de communication du SMQ.

Leçon 1 • Maîtrise de la production et de la prestation de service

Établit les maîtrises pour une fourniture cohérente de produits et services, incluant l'identification, la traçabilité et la préservation. Couvre les activités de libération et après livraison.

Leçon 2 • Fondamentaux de la planification opérationnelle

Traduit les objectifs qualité en plans opérationnels avec des critères, ressources et maîtrises définis. Établit le lien entre la planification et l'exécution.

Leçon 3 • Maîtrise de la conception et du développement

Applique les exigences de conception et développement de l'ISO 9001 aux nouveaux produits et services. Les apprenants planifient les étapes de conception, les revues, la vérification et la validation.

Leçon 4 • Maîtrise des fournisseurs et des prestataires externes

Définit les critères de sélection, d'évaluation et de surveillance des prestataires externes de biens et services. Les apprenants créent un cadre d'évaluation des fournisseurs.

Leçon 1 • Conception d'un programme d'audit interne

Construit un programme d'audit interne basé sur les risques couvrant le périmètre, la fréquence, les méthodes et la compétence des auditeurs. Prépare les apprenants pour le chapitre sur l'audit qui suit.

Leçon 2 • Analyse et évaluation des données

Applique l'analyse statistique et l'analyse des tendances aux données du SMQ pour identifier les schémas, les risques et les possibilités d'amélioration. Les apprenants interprètent des ensembles de données réels.

Leçon 3 • Processus de revue de direction

Structure la réunion de revue de direction pour évaluer la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du SMQ. Les apprenants préparent les éléments d'entrée et documentent les éléments de sortie.

Leçon 4 • Planification de la surveillance et de la mesure

Définit ce qui doit être surveillé, comment et à quelle fréquence pour générer des données de performance valides. Relie la planification des mesures aux objectifs qualité.

Leçon 1 • Méthodes d'analyse des causes profondes

Applique des outils structurés d'analyse des causes profondes pour identifier les causes systémiques des non-conformités. Les apprenants s'exercent avec les méthodes des 5 pourquoi, du diagramme en arête de poisson et de l'arbre de défaillances.

Leçon 2 • Identifier et maîtriser les non-conformités

Définit les types de non-conformité et les actions de confinement immédiates requises par l'ISO 9001. Établit un processus cohérent de signalement des non-conformités.

Leçon 3 • Tenue des enregistrements d'amélioration

Spécifie les exigences en matière d'informations documentées pour les non-conformités, les actions correctives et les activités d'amélioration. Garantit des enregistrements prêts pour l'audit.

Leçon 4 • Stratégies d'amélioration continue

Présente des méthodologies d'amélioration structurées compatibles avec l'ISO 9001, notamment le PDCA et le Kaizen. Les apprenants sélectionnent et appliquent une approche d'amélioration.

Leçon 1 • Choisir et travailler avec les organismes de certification

Explique l'accréditation, les critères de sélection d'un organisme de certification et les étapes du processus d'audit de certification. Gère les attentes des apprenants pour le jour de l'audit.

Leçon 2 • Pérenniser le SMQ après la certification

Aborde les écueils courants après la certification et les stratégies pour maintenir le SMQ en vie et l'améliorer. Renforce l'état d'esprit d'amélioration continue.

Leçon 3 • Rédiger des rapports d'audit efficaces

Enseigne la rédaction de rapports d'audit clairs et objectifs qui distinguent les conformités, les non-conformités et les observations. Les apprenants rédigent et évaluent par les pairs des exemples de rapports.

Leçon 4 • Analyse des écarts par rapport à l'ISO 9001

Applique une analyse structurée des écarts pour mesurer l'état actuel du SMQ par rapport à tous les articles de l'ISO 9001. Les apprenants produisent un plan de remédiation priorisé.