Curso de ISO 17025

Aula 1 • Terminologia e Definições Chave

Apresenta o vocabulário preciso utilizado ao longo da norma para evitar interpretações erradas. A terminologia exata é fundamental para todas as atividades de conformidade subsequentes.

Aula 2 • Introdução à Acreditação Laboratorial

Aborda o conceito de acreditação, a sua distinção da certificação e a sua importância. Liga os formandos aos motores regulamentares e comerciais que impulsionam a adoção da ISO 17025.

Aula 3 • História e Evolução da ISO 17025

Traça o desenvolvimento da norma desde os guias anteriores até à sua versão atual. Fornece contexto para compreender por que razão existem cláusulas específicas e como evoluíram.

Aula 1 • Identidade Legal e Organizacional

Define os requisitos para a responsabilidade legal e documentação organizacional. Estabelece a estrutura de base que todos os laboratórios devem demonstrar a um organismo de acreditação.

Aula 2 • Imparcialidade e Conflito de Interesses

Aborda as ameaças à imparcialidade e os mecanismos para as identificar e mitigar. A imparcialidade é um requisito não negociável diretamente avaliado durante as auditorias.

Aula 3 • Funções, Responsabilidades e Autoridade

Mapeia as funções obrigatórias, incluindo diretor do laboratório, gestor técnico e gestor da qualidade. Linhas de autoridade claras previnem lacunas na responsabilização durante auditorias e operações.

Aula 1 • Rastreabilidade Metrológica

Explica a cadeia ininterrupta de calibrações que ligam as medições a padrões nacionais. A rastreabilidade é um requisito técnico central avaliado em todos os âmbitos de acreditação.

Aula 2 • Produtos e Serviços Fornecidos Externamente

Aborda a aquisição, avaliação e monitorização de subcontratados e fornecedores. As atividades subcontratadas devem cumprir os mesmos padrões de qualidade que o trabalho interno.

Aula 3 • Instalações e Condições Ambientais

Especifica requisitos para o espaço físico, monitorização ambiental e controlo de acesso. Instalações inadequadas invalidam diretamente os resultados de ensaio e calibração.

Aula 4 • Gestão de Equipamento

Estabelece requisitos para a identificação, calibração e manutenção de equipamentos. A gestão adequada de equipamentos é central para demonstrar a rastreabilidade metrológica.

Aula 1 • Revisão de Pedidos e Contratos

Define como os laboratórios devem rever os pedidos dos clientes para confirmar a capacidade e disponibilidade de recursos. A revisão de contratos previne desfasamentos de âmbito e disputas com clientes.

Aula 2 • Seleção e Validação de Métodos

Aborda a seleção de métodos normalizados, métodos internos e requisitos de validação para cada um. Os dados de validação de métodos suportam diretamente a credibilidade técnica dos resultados.

Aula 3 • Procedimentos de Amostragem

Aborda os requisitos para planos de amostragem, colheita de amostras e documentação. Os erros de amostragem propagam-se por todo o processo de medição se não forem controlados.

Aula 1 • Reporte de Resultados

Especifica o conteúdo obrigatório e opcional dos relatórios de ensaio e certificados de calibração. Relatórios conformes protegem o laboratorio legalmente e comunicam resultados de forma inequívoca.

Aula 2 • Estimativa da Incerteza de Medição

Introduz o conceito, fontes e cálculo da incerteza de medição para resultados de ensaio. O reporte de incerteza é obrigatório para calibração e cada vez mais esperado para ensaios.

Aula 3 • Garantir a Validade dos Resultados

Aborda técnicas de controlo de qualidade, incluindo cartas de controlo, ensaios de proficiência e análises de réplicas. A monitorização contínua da validade deteta desvios antes de estes afetarem os resultados dos clientes.

Aula 4 • Gestão de Trabalho Não Conforme

Define como identificar, conter e resolver trabalho que não cumpre os requisitos. O tratamento eficaz de não conformidades impede que resultados inválidos cheguem aos clientes.

Aula 1 • Identificação e Exploração de Oportunidades

Muda o foco da prevenção de riscos para a identificação proativa de oportunidades de melhoria. A gestão de oportunidades suporta a expansão do âmbito e a melhoria da qualidade do serviço.

Aula 2 • Comunicação e Reporte do Risco

Aborda como a informação sobre riscos é comunicada à gestão e documentada para os auditores. O reporte transparente de riscos demonstra uma governação madura do sistema de qualidade.

Aula 3 • Aplicação do Risco aos Processos Laboratoriais

Mapeia a avaliação de riscos para processos laboratoriais específicos, incluindo amostragem, ensaio e reporte. A análise de riscos ao nível do processo previne falhas antes de estas gerarem não conformidades.

Aula 1 • Controlo dos Documentos do Sistema de Gestão

Especifica como os documentos são revistos, atualizados e retirados para evitar a utilização de versões obsoletas. As falhas no controlo de documentos estão entre as constatações de auditoria mais comuns.

Aula 2 • Programa de Auditoria Interna

Define o planeamento, condução e reporte de auditorias internas a todas as atividades laboratoriais. As auditorias internas são a principal ferramenta de autoavaliação antes das revisões externas de acreditação.

Aula 3 • Processo de Revisão pela Gestão

Aborda os inputs, outputs e requisitos de frequência para reuniões formais de revisão pela gestão. A revisão pela gestão garante o compromisso ao mais alto nível e impulsiona melhorias sistémicas.

Aula 4 • Ações Corretivas e Melhoria Contínua

Aborda a análise de causa raiz, planeamento de ações corretivas e verificação da eficácia. A melhoria sistemática distingue laboratórios de alto desempenho dos que são minimamente conformes.

Aula 1 • Preparação Pré-Avaliação

Aborda a análise de lacunas, compilação de evidências e preparação do pessoal antes da avaliação inicial. Um trabalho de pré-avaliação minucioso reduz o número de constatações durante a revisão formal.

Aula 2 • Ciclos de Vigilância e Reavaliação

Explica as visitas de vigilância contínuas, extensões de âmbito e requisitos periódicos de reavaliação. Manter a acreditação requer prontidão contínua, não apenas conformidade inicial.

Aula 3 • Resposta a Não Conformidades

Fornece uma abordagem estruturada para analisar, corrigir e encerrar não conformidades levantadas pelos avaliadores. Respostas atempadas e credíveis são críticas para alcançar decisões de acreditação.

Aula 4 • Candidatura à Acreditação e Definição do Âmbito

Explica como definir o âmbito de acreditação, selecionar um organismo de acreditação e submeter uma candidatura. Erros na definição do âmbito causam atrasos dispendiosos e reavaliações.