Curso de Tecnologia Farmacêutica

Aula 1 • História e Âmbito da Farmácia

Traça a farmácia desde os remédios antigos até os biofármacos modernos, ancorando a evolução da disciplina. Fornece contexto para compreender por que os padrões e práticas atuais existem.

Aula 2 • Estruturas Regulatórias e de BPF

Apresenta os princípios de Boas Práticas de Fabricação e o ciclo de vida regulatório, desde o status de investigação até a aprovação no mercado. Conecta os requisitos de conformidade às decisões diárias de fabricação.

Aula 3 • Classificação e Nomenclatura de Medicamentos

Define convenções de nomenclatura química, genérica e de marca, juntamente com sistemas de classificação terapêutica e farmacológica. Permite comunicação precisa entre as equipes de formulação farmacêutica, assuntos regulatórios e clínica.

Aula 4 • Visão Geral da Forma Farmacêutica

Examina formas farmacêuticas sólidas, líquidas, semissólidas e especializadas e sua justificativa clínica. Prepara o terreno para os capítulos detalhados de formulação que se seguem.

Aula 1 • Princípios de Solubilidade e Dissolução

Explica os fatores termodinâmicos e cinéticos que controlam a solubilidade do medicamento e a dissolução in vitro. Informa diretamente a seleção de excipientes e as estratégias de formulação em capítulos posteriores.

Aula 2 • Propriedades do Estado Sólido dos Medicamentos

Examina polimorfismo, cristalinidade, formas amorfas e tamanho de partícula como determinantes da biodisponibilidade e processabilidade. Liga a ciência do estado sólido aos resultados da fabricação.

Aula 3 • Química Ácido-Base e pKa

Revisa os equilíbrios de ionização, as aplicações de Henderson-Hasselbalch e a capacidade tamponante relevante para a formulação de medicamentos. Prepara os alunos para projetar formulações líquidas e parenterais com pH ajustado.

Aula 4 • Compatibilidade e Interações de Excipientes

Analisa as interações fármaco-excipiente e excipiente-excipiente usando ferramentas de triagem térmica e espectroscópica. Previne falhas de incompatibilidade durante o desenvolvimento da formulação.

Aula 1 • Farmacocinética de Liberação Modificada

Analisa como os perfis de liberação prolongada, retardada e pulsátil alteram os parâmetros PK e os resultados terapêuticos. Faz a ponte entre a teoria biofarmacêutica e o design de formulações de liberação modificada abordado em seguida.

Aula 2 • Sistema de Classificação Biofarmacêutica

Define as classes do BCS com base na solubilidade e permeabilidade e suas implicações regulatórias para a elegibilidade de bioisenção. Orienta a seleção da estratégia de formulação desde o estágio inicial de desenvolvimento.

Aula 3 • Biodisponibilidade e Bioequivalência

Define biodisponibilidade absoluta e relativa, AUC, Cmax e Tmax, e descreve o design de estudos de bioequivalência. Prepara os alunos para avaliar submissões de medicamentos genéricos e correlações in vitro/in vivo.

Aula 4 • Modelos Compartimentais Farmacocinéticos

Apresenta modelos de um e dois compartimentos, volume de distribuição e conceitos de depuração com cálculos práticos. Fornece a estrutura quantitativa para interpretar dados de biodisponibilidade.

Aula 1 • Caracterização e Escoamento de Pós

Mede a densidade aparente, o ângulo de repouso, o índice de compressibilidade e a morfologia das partículas para prever a processabilidade do pó. Informa diretamente as decisões de granulação e mistura em seções subsequentes.

Aula 2 • Tecnologia de Cápsulas e Pellets

Aborda o encapsulamento de cápsulas duras e moles, a pelletização por extrusão-esferonização e as vantagens da dosagem multiparticulada. Amplia a experiência em formas farmacêuticas sólidas para além dos comprimidos convencionais.

Aula 3 • Técnicas de Granulação

Compara a granulação úmida, a granulação seca e a compressão direta com variáveis de processo e determinação do ponto final. Equipa os alunos para selecionar e otimizar métodos de granulação para diversos IFAs.

Aula 4 • Formulação e Compressão de Comprimidos

Aborda a seleção de aglutinantes, desintegrantes, lubrificantes e diluentes, juntamente com as variáveis de força de compressão e ferramental. Conecta a composição da formulação à dureza, friabilidade e desempenho de dissolução do comprimido.

Aula 1 • Formulações Semissólidas

Aborda a classificação de bases para pomadas, formulação de cremes, polímeros para géis e caracterização reológica para produtos tópicos e transdérmicos. Liga a estrutura semissólida à liberação do fármaco e à penetração na pele.

Aula 2 • Formulação e Estabilidade de Suspensões

Explica a molhagem, floculação, sedimentação e controle da reologia usando agentes suspensores e potencial zeta. Prepara os alunos para formular suspensões orais e tópicas fisicamente estáveis.

Aula 3 • Ciência e Tecnologia de Emulsões

Aborda a teoria da emulsificação, o sistema EHL, agentes emulsificantes e a avaliação da estabilidade por cremagem e coalescência. Conecta a ciência coloidal à fabricação prática de cremes e loções.

Aula 4 • Soluções e Xaropes

Abrange sistemas de cosolventes, agentes edulcorantes, conservantes e teste de claridade para soluções orais e tópicas. Estabelece os fundamentos da formulação líquida antes de abordar os sistemas dispersos.

Aula 1 • Métodos e Validação de Esterilização

Compara calor úmido, calor seco, filtração, radiação e esterilização por gás com o desenvolvimento de ciclos de validação. Permite a seleção do método apropriado com base nos atributos do produto e do recipiente.

Aula 2 • Requisitos de Formulação Parenteral

Aborda o ajuste de tonicidade, o controle de pH, o teste de pirogênio e os limites de matéria particulada para produtos injetáveis. Garante a conformidade da formulação com os padrões compendiais e regulatórios para produtos estéreis.

Aula 3 • Fundamentos de Garantia de Esterilidade

Define o nível de garantia de esterilidade, a biocarga e o conceito de valor D que fundamentam toda a validação de esterilização. Estabelece a mentalidade baseada em risco necessária para as decisões de fabricação estéril.

Aula 4 • Design e Classificação de Salas Limpas

Abrange os graus de sala limpa ISO, o design de HVAC, as taxas de renovação de ar e os programas de monitoramento ambiental. Conecta o design da instalação à redução do risco de contaminação em áreas de processamento asséptico.

Aula 1 • Princípios do Sistema de Gestão da Qualidade

Define a política da qualidade, a estrutura do manual da qualidade, os sistemas de CAPA e o controle de mudanças dentro de um SGQ farmacêutico. Fornece a estrutura organizacional para todas as atividades de qualidade nas seções subsequentes.

Aula 2 • Validação e Qualificação de Processos

Abrange a qualificação de design, qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho com critérios de aceitação estatísticos. Demonstra que os processos de fabricação produzem consistentemente produtos que atendem às especificações.

Aula 3 • Programas de Teste de Estabilidade

Projeta protocolos de estabilidade em conformidade com o ICH Q1, incluindo condições aceleradas, intermediárias e de longa duração com estimativa estatística do prazo de validade. Conecta os dados de estabilidade às alegações do rótulo e às especificações das condições de armazenamento.

Aula 4 • Visão Geral das Diretrizes de Qualidade do ICH

Resume o ICH Q8 (desenvolvimento farmacêutico), ICH Q9 (gestão de risco da qualidade), ICH Q10 (sistema de qualidade farmacêutica) e ICH Q11 (desenvolvimento de substâncias medicamentosas). Alinha as decisões de formulação e fabricação com padrões globais harmonizados.

Aula 1 • Liberação de Fármacos Nanoparticulada

Abrange nanopartículas poliméricas, nanossuspensões e nanopartículas lipídicas sólidas com considerações de preparação, caracterização e estabilidade. Aborda como a engenharia em nanoescala melhora a solubilidade e a captação celular.

Aula 2 • Liberação de Fármacos Pulmonar e Nasal

Abrange a física dos aerossóis, inaladores dosimetrados, inaladores de pó seco e formulação de spray nasal com modelagem de deposição. Prepara os alunos para formular e caracterizar produtos inalatórios para ação local e sistêmica.

Aula 3 • Sistemas de Liberação Transdérmica de Fármacos

Analisa a permeação passiva, potencializadores químicos, matrizes de microagulhas e iontoforese para o design de produtos transdérmicos. Avalia a ciência da barreira cutânea e os métodos de teste de permeação in vitro.

Aula 4 • Sistemas Lipossomais e à Base de Lipídios

Explica a composição de lipossomas, métodos de preparação, PEGuilação e plataformas de nanopartículas lipídicas para pequenas moléculas e ácidos nucleicos. Conecta o design de carreadores lipídicos ao aumento do tempo de circulação e à liberação direcionada.