Dedika هي منصة للتعلم من خلال الممارسة: مثل إعداد عرض تجاري، أو أن تصبحِ خبيرة تجميل أظافر، أو تعلم استخدام أداة جديدة، على سبيل المثال. مهما كان هدفك، أفضل محتوى حول الموضوع موجود بالفعل. لكنه غالبًا ما يكون بلغة أخرى، أو مكلفًا، أو متفرقًا في أماكن مختلفة، أو يفتقر إلى أنشطة تدريبية، أو يأتي ضمن دورة طويلة جدًا لمن لديه جدول مزدحم. لهذا السبب لدى Dedika منهجها الخاص: نحن نبحث عن هذا المحتوى أينما كان، وننظم ما يناسب هدفك، ونعيد مراجعته بدعم من خبراء متاحين للإجابة على أسئلتك، ونصمم تدريبات عملية لتتعلم من خلال التطبيق. أنت الأهم في رحلتك التعليمية ولا أحد يعرفها أفضل منك: اختر المحتوى ومدة الدورة، وقرر إذا كنت ستتعلم مع أو بدون إنترنت وبأي صيغة تفضلها. يمكن أن يكون فيديو، نص، صوت أو ملخص. بالطريقة التي تناسبك، وبما يخدم احتياجاتك فقط. هنا، كل لحظة من وقتك لها قيمة أكبر وتصل بشكل أسرع إلى ما يهمك.

تتضمن دوراتنا ملخصًا في نهاية كل فصل، يمكنك من خلاله تحميل ملف PDF وطباعته.

أكثر من 2 مليون طالب حول العالم

موجودة في أكثر من 180 دولة

شهادة معتمدة في بلدك

الصفحة الرئيسية

...

دورة هندسة خلايا CAR-T

جميع الدورات

الصحة والطب

طب الأورام

دورة هندسة خلايا CAR-T

لكافة المستويات

دورة هندسة خلايا CAR-T

تقدم هندسة خلايا CAR-T العمق التقني والدقة التحويلية التي يحتاجها علماء التكنولوجيا الحيوية، ومطورو العلاجات الخلوية، والباحثون السريريون لتطوير علاجات الخلايا التائية المهندسة من المفهوم إلى العيادة. يغطي هذا المقرر كل طبقة حاسمة في المجال، من تصميم البنية الجزيئية وتصنيع GMP إلى الامتثال التنظيمي واستراتيجيات الهندسة للجيل التالي. إذا كنت تعمل في علم الأورام أو العلاج المناعي أو المستحضرات البيولوجية المتقدمة، فهذا هو التدريب الذي يسد الفجوة بين البحث والعلاج المعتمد.

Dedika للأعمال

ماذا ستتعلم:

ستتمكن من فهم بيولوجيا خلايا CAR‑T، بدءًا بعلم مناعة الخلايا التائية وتهرب الورم المناعي، ثم الانتقال إلى تصميم بنية CAR وطرق توصيل الجينات والتصنيع على المستوى السريري. ستتعلم تصميم أجيال CAR جميعها، واختيار منصات التوصيل الفيروسية أو غير الفيروسية، واتباع مسارات الإنتاج المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد (GMP). يغطي المقرر دراسات الفعالية والسلامة قبل السريرية، واختبارات مراقبة الجودة، والمسارات التنظيمية مثل تقديمات IND وBLA. تتناول الوحدات المتقدمة التحرير الجيني، والمنصات الخيفية والمشتقة من iPSC، والأساليب المركبة، والأدوات الناشئة مثل توليد CAR داخل الجسم الحي والتطوير بمساعدة الذكاء الاصطناعي. عند الإتمام، ستمتلك الخبرة للمساهمة في برامج CAR‑T في أي مرحلة تطويرية.

كيف تدرس بشكل عملي دورة هندسة خلايا CAR-T

كيف تتدرب دورة هندسة خلايا CAR-T

لك أنت كشركة وتريد تدريب فريقك

في Dedika للشركات، يأتي الدورة مع تمارين وأمثلة من عملك نفسه وبالطريقة التي تحتاجها شركتك.

اضغط هنا

محتوى الدورة

8 فصول • 39 دروسالمدة بين 4 و 360 ساعة (أنت تقرر)

الفصل 1عرض التفاصيل

أسس بيولوجيا خلايا CAR-T

الدرس 1 • أساسيات المناعة الخلوية التائية
يتناول تطور الخلايا التائية وتنشيطها ووظائفها المستجيبة، ويمثل الأساس المناعي اللازم لفهم الإشارات الوسيطة عبر مستقبل CAR.
الدرس 2 • مناعة الأورام والتهرب المناعي
يدرس كيف تتجنب الأورام المراقبة المناعية ولماذا تفشل الخلايا التائية التقليدية. يضع السياق للحاجة العلاجية لخلايا CAR-T المهندسة.
الدرس 3 • التاريخ والأساس السريري لخلايا CAR-T
يتتبع التطور من النقل التبني المبكر إلى منتجات CAR-T المعتمدة. يؤطر المعالم السريرية التي شكلت معايير الهندسة الحالية.
الدرس 4 • الأهداف الجزيئية لهندسة CAR
يحدد المستضدات المرتبطة بالورم المُثبتة ومعايير الاختيار. يربط بيولوجيا الهدف بقرارات تصميم تركيبة CAR.

الفصل 2عرض التفاصيل

بنية تركيبة CAR وتصميمها

الدرس 1 • أنظمة CAR القابلة للتحكم ومفتاح الأمان
يقدم جينات القتل الانتحاري، ومفاتيح التشغيل/الإيقاف، و CARs ذات البوابات المنطقية للتحكم في السلامة. يتناول المتطلبات التنظيمية والسريرية للتعبير المتحكم به لـ CAR.
الدرس 2 • هندسة المجال المفصلي وعابر الغشاء
يدرس كيف يؤثر طول المفصل وتسلسلات عابر الغشاء على مرونة CAR والإشارات. يوجه اختيار المجال لتشكيل المشبك الأمثل.
الدرس 3 • تصميم مجال الإشارات داخل الخلوي
يفصل إشارات CD3زيتا ومجموعات المجال المشارط في التنشيط عبر أجيال CAR. يربط بنية الإشارات بالاستمرارية والإجهاد وملفات السيتوكين.
الدرس 4 • مقارنة أجيال CAR واختيارها
يقارن CARs من الجيل الأول حتى الرابع عبر مقاييس الفعالية والسلامة. يمكن من اختيار بنية CAR القائم على الأدلة لمؤشر معين.
الدرس 5 • اختيار مجال ربط المستضد
يغطي تصميم scFv وبدائل الأجسام المضادة النانوية وتحسين الألفة. يربط اختيار مجال الربط بالخصوصية والألفة وخطر الإشارات التوتّرية.

الفصل 3عرض التفاصيل

مصدر الخلايا التائية واختيارها وتنشيطها

الدرس 1 • بروتوكولات تنشيط الخلايا التائية
يغطي طرق التنبيه باستخدام خرز مضاد CD3/CD28 والتحفيز الذائب لتنشيط الخلايا التائية. تحدد جودة التنشيط كفاءة النقل وفعالية المنتج مباشرةً.
الدرس 2 • المكملات السيتوكينية وظروف الزراعة
يدرس أدوار IL-2 و IL-7 و IL-15 و IL-21 في توسع النمط الظاهري للخلايا التائية. يشكل اختيار السيتوكين تكوين تحت مجموعة الذاكرة والثبات في الجسم الحي.
الدرس 3 • مصادر الخلايا التائية الذاتية مقابل الخيفية
يقارن منصات الخلايا التائية المشتقة من المريض والمتبرع عبر الفعالية والخدمات اللوجستية. يؤطر المفاضلات التصنيعية والسريرية لكل نهج.
الدرس 4 • فصل الكريات البيضاء وإثراء الخلايا التائية
يفصل إجراءات الفصادة، وعزل الخلايا وحيدة النواة، وإثراء تحت مجموعات الخلايا التائية. يربط جودة المادة الأولية بنجاح التصنيع النهائي.
الدرس 5 • استراتيجيات هندسة تحت مجموعات الخلايا التائية
يعالج التصنيع بنسبة CD4/CD8 محددة وإثراء خلايا الذاكرة الجذعية التائية. يربط تكوين المجموعة الفرعية بالثبات السريري ومتانة الاستجابة.

الفصل 4عرض التفاصيل

أنظمة توصيل الجينات والنواقل

الدرس 1 • منصات النواقل الفيروسية الراجعة
يدرس النواقل الفيروسية الراجعة جاما، وتفضيلات اندماجها، وتاريخها السريري. يقارن بأنظمة اللينتي فيروس لتوجيه اختيار المنصة.
الدرس 2 • تحسين التعبير الجيني المتنقل
يعالج اختيار المحفز، وتحسين الكودون، والعناصر ما بعد النسخية. يضمن تعبيرًا عاليًا ومستقرًا لـ CAR دون إسكات أو سمية.
الدرس 3 • إنتاج واستخدام الناقل اللينتي فيروسي
يغطي تغليف اللينتي فيروس، والتزييف الزائف، وبروتوكولات النقل. يؤسس التوصيل اللينتي فيروسي كمعيار سريري حالي للاندماج المستقر لـ CAR.
الدرس 4 • استراتيجيات الاندماج الخاصة بالموقع
يغطي الإدخال بوساطة CRISPR والمواقع الآمنة للإدخال الدقيق لـ CAR. يربط الاندماج الموجه بالتعبير المتسق وتقليل السمية الجينية.
الدرس 5 • طرق التوصيل غير الفيروسية
يقدم التثقيب الكهربائي وأنظمة الترانسبوزون والجسيمات النانوية الدهنية لتوصيل CAR. يسلط الضوء على مزايا التكلفة وقابلية التوسع والسمية الجينية مقارنة بالطرق الفيروسية.

الفصل 5عرض التفاصيل

عملية تصنيع خلايا CAR-T

الدرس 1 • سير عمل النقل والتوسع
يفصل الخطوات المتسلسلة من إضافة الناقل إلى توسع الخلايا التائية على نطاق واسع. يربط معلمات العملية بكفاءة النقل وإنتاجية الخلايا.
الدرس 2 • تطوير العملية والتوسع
يدرس توصيف العملية وتحديات التوسع ومبادئ نقل التكنولوجيا. يعد الطلاب لترجمة عمليات المقعد إلى نطاق التصنيع السريري.
الدرس 3 • نظرة عامة على منصة التصنيع
يقدم المفاعلات الحيوية ذات النظام المغلق وقوارير G-Rex والمنصات الآلية. يؤسس المشهد التصنيعي واعتبارات قابلية التوسع للإنتاج السريري.
الدرس 4 • الحصاد والتركيب والحفظ بالتبريد
يعالج غسل الخلايا وتركيزها وإضافة مادة الحماية من التبريد والتجميد بمعدل متحكم فيه. تؤثر خطوات التركيب النهائي مباشرةً على حيوية المنتج وعمره الافتراضي السريري.
الدرس 5 • التحاليل أثناء العملية وصفات الجودة
يغطي صفات الجودة الحرجة والاختبار أثناء التصنيع. يضمن اتساق المنتج والكشف المبكر عن انحرافات العملية.

الفصل 6عرض التفاصيل

التقييم قبل السريري وتقييم السلامة

الدرس 1 • الحرائك الدوائية والتوزيع الحيوي
يغطي طرق قياس تنقل خلايا CAR-T وتوزيعها في الأنسجة واستمراريتها. تفيد بيانات PK/PD استراتيجية الجرعات وتدعم السرد التنظيمي للسلامة.
الدرس 2 • نماذج الفعالية في المختبر
يغطي مقايسات السمية الخلوية في الزراعة المشتركة، ونماذج الأورام الكروية ثلاثية الأبعاد، ومعايرة المستضد. تؤسس البيانات المختبرية دليل المفهوم وتفيد تحديد نطاق الجرعات للدراسات في الجسم الحي.
الدرس 3 • دراسات علم السموم والسلامة
يعالج السمية المستهدفة خارج الورم، ونماذج متلازمة إطلاق السيتوكين، والسمية الجينية. يجب أن تستوفي حزم بيانات السلامة المتطلبات التنظيمية للدراسات الأولى على البشر.
الدرس 4 • الجسر الترجمي إلى التصميم السريري
يربط النتائج قبل السريرية باختيار الجرعة الأولى على البشر وتصميم التجربة. يضمن أن حزم البيانات قبل السريرية منظمة لدعم تقديم IND.
الدرس 5 • نماذج الزرع الخيفي والزرع المتماثل في الجسم الحي
يدرس نماذج الفئران NSG ذات الزرع الخيفي والمتماثل لاختبار فعالية CAR-T. يجب أن يعكس اختيار النموذج بيولوجيا الورم والسياق المناعي للمؤشر المقصود.

الفصل 7عرض التفاصيل

مراقبة الجودة والامتثال التنظيمي

الدرس 1 • تصميم لوحة اختبار الإطلاق
يحدد اختبارات الهوية والنقاوة والفعالية والسلامة المطلوبة لإطلاق المنتج. يربط كل مقايسة بصفة جودة محددة وتوقع تنظيمي.
الدرس 2 • المسارات التنظيمية للعلاجات المتقدمة
يتنقل في IND و BLA والتسميات التنظيمية للعلاجات المتقدمة لمنتجات CAR-T. يعد الطلاب لهيكلة التقديمات التنظيمية والتفاعل مع السلطات الصحية.
الدرس 3 • متطلبات منشأة GMP والتوثيق
يدرس تصنيف الغرفة النظيفة والمراقبة البيئية وأنظمة سجلات الدفعة. الامتثال لـ GMP هو الأساس التشغيلي للموافقة التنظيمية وسلامة المرضى.
الدرس 4 • تطوير مقايسة الفعالية
يغطي مقايسات السمية الخلوية وإطلاق السيتوكين والتكاثر كمقاييس للفعالية. يجب أن ترتبط مقايسات الفعالية بآلية العمل السريرية للقبول التنظيمي.
الدرس 5 • إدارة المخاطر وقابلية المقارنة
يطبق أطر الجودة القائمة على المخاطر وبروتوكولات قابلية المقارنة على تغييرات العملية. يضمن اتساق المنتج عبر تغييرات التصنيع ونقل المواقع.

الفصل 8عرض التفاصيل

التطبيق السريري والاستراتيجيات المتقدمة

الدرس 1 • إدارة سمية CAR-T
يعالج متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية ونقص الكريات المستمر. تؤثر إدارة السمية السريرية مباشرةً على سلامة المريض واستراتيجية تطوير المنتج.
الدرس 2 • نهج هندسة CAR من الجيل التالي
يدرس CARs المدرّعة و TRUCKs و CARs العامة والتوصيل في الجسم الحي لـ CAR. يضع الطلاب في موقع يمكنهم من تقييم والمساهمة في طليعة ابتكار CAR-T.
الدرس 3 • تصميم التجارب السريرية لـ CAR-T
يغطي تصعيد الجرعة في المرحلة الأولى ونقاط نهاية الاستجابة ومعايير اختيار المريض. يربط خيارات تصميم التجربة بالمتطلبات التنظيمية والأهداف العلمية.
الدرس 4 • آليات المقاومة والانتكاس
يدرس فقدان المستضد وإجهاد الخلايا التائية والمقاومة بوساطة البيئة الدقيقة للورم. فهم المقاومة يفيد تصميم CAR من الجيل التالي والاستراتيجيات التجميعية.
الدرس 5 • تحديات وحلول CAR-T في الأورام الصلبة
يحلل العوائق التي تحول دون فعالية CAR-T في الأورام الصلبة والحلول الهندسية. تتطلب الترجمة إلى الأورام الصلبة استراتيجيات مميزة للهدف والتنقل والثبات.

الشهادة

شهادة إتمام معتمدة

هذا الدورة مخصصة لك:

دكتوراه في علم المناعة: جاهز للتحول نحو تطبيقات الهندسة الخلوية العلاجية.
عالم أبحاث في علم الأورام: توسيع الخبرة نحو برامج الخلايا التائية المهندسة.
مهندس تطوير عمليات التكنولوجيا الحيوية: الانتقال إلى أدوار تصنيع العلاج الخلوي.
منسق تجارب سريرية: بناء العمق العلمي في إدارة مرضى العلاج بالخلايا التائية ذات المستقبلات المستضدية الخيمرية.
طالب دراسات عليا في البيولوجيا الجزيئية: استكشاف مسار مهني في العلاج الخلوي التبني.
أخصائي شؤون تنظيمية: السعي لتحقيق الإتقان التقني في منتجات العلاج المتقدمة.

ماذا يقول طلابنا

دروسكم مثالية. اشتريت باقة السنة الواحدة وأخيرًا أصبحت لدي الفرصة لمتابعة مواضيع متنوعة تهمني دون الحاجة لتغيير المنصة... أشكركم على كل ما تقدمونه، وقد أوصيت بكم بالفعل لأشخاص آخرين...