DIN EN ISO 9001 Schulung

Lektion 1 • Geschichte und Entwicklung von ISO 9001

Verfolgt die Entwicklung von ISO 9001 von frühen Qualitätsstandards bis zur aktuellen Version. Liefert den Kontext, warum bestimmte Anforderungen existieren.

Lektion 2 • Die sieben Qualitätsmanagementprinzipien

Untersucht die sieben Prinzipien, die ISO 9001 zugrunde liegen, und ihre praktischen Auswirkungen. Die Lernenden verbinden jedes Prinzip mit realen Organisationsverhalten.

Lektion 3 • Was ist ein Qualitätsmanagementsystem

Definiert ein QMS und erklärt, wie es konsistente, kundenorientierte Prozesse schafft. Verankert die Lernenden in der zentralen Terminologie, die im gesamten Kurs verwendet wird.

Lektion 4 • Geschäftlicher Nutzen der ISO-9001-Zertifizierung

Quantifiziert operative, kommerzielle und reputationsbezogene Gewinne durch die Zertifizierung. Bereitet die Lernenden darauf vor, die QMS-Investition gegenüber Stakeholdern zu rechtfertigen.

Lektion 1 • Den Anwendungsbereich des QMS definieren

Führt die Lernenden durch die Bestimmung, welche Produkte, Dienstleistungen und Standorte unter das QMS fallen. Ein gut definierter Anwendungsbereich verhindert Audit-Nonkonformitäten.

Lektion 2 • Bewertung interner Organisationsfaktoren

Untersucht interne Stärken, Schwächen, Kultur und Ressourcen, die das QMS-Design beeinflussen. Verbindet die interne Analyse mit der Anwendungsbereichs- und Zielfestlegung.

Lektion 3 • Identifizieren interessierter Parteien

Definiert, wer als interessierte Partei gilt und wie deren Bedürfnisse das QMS beeinflussen. Die Lernenden erstellen ein Stakeholder-Register mit dokumentierten Anforderungen.

Lektion 1 • Qualitätsziele und -pläne festlegen

Definiert SMART-Qualitätsziele, die mit der Qualitätspolitik und den Risikoergebnissen verknüpft sind. Die Lernenden erstellen Aktionspläne mit Verantwortlichen, Ressourcen und Zeitplänen.

Lektion 2 • Rollen und Verantwortlichkeiten des Topmanagements

Spezifiziert, was ISO 9001 von Führungskräften der obersten Ebene verlangt und wie deren Handeln die QMS-Effektivität antreibt. Die Lernenden identifizieren Führungslücken und Korrekturmaßnahmen.

Lektion 3 • Festlegen der Qualitätspolitik

Leitet die Erstellung einer Qualitätspolitik an, die mit dem Organisationszweck übereinstimmt und einen Rahmen für Ziele bietet. Deckt Kommunikations- und Überprüfungszyklen ab.

Lektion 4 • Grundlagen des risikobasierten Denkens

Führt risikobasiertes Denken als Kernkonzept von ISO 9001 ein, das präskriptive Vorbeugungsmaßnahmen ersetzt. Die Lernenden unterscheiden Risiken von Chancen und wenden beides an.

Lektion 1 • Bereitstellung angemessener QMS-Ressourcen

Deckt personelle, infrastrukturelle und umgebungsbezogene Ressourcen ab, die von ISO 9001 gefordert werden. Die Lernenden bewerten Ressourcenlücken und schlagen Behebungspläne vor.

Lektion 2 • Kompetenz- und Schulungsmanagement

Legt fest, wie die Mitarbeiterkompetenz für qualitätskritische Rollen ermittelt, entwickelt und verifiziert wird. Die Lernenden erstellen eine Kompetenzmatrix und einen Schulungsplan.

Lektion 3 • Anforderungen an dokumentierte Information

Erklärt den ISO-9001-Ansatz zu Dokumenten und Aufzeichnungen und ersetzt das ältere Modell aus Handbüchern und Verfahren. Die Lernenden entwerfen einen Rahmen zur Lenkung von Dokumenten.

Lektion 4 • Interne und externe Kommunikation

Definiert, was, wann und wie qualitätsbezogene Informationen intern und an externe Parteien kommuniziert werden müssen. Die Lernenden entwerfen einen QMS-Kommunikationsplan.

Lektion 1 • Lenkung von Produktion und Dienstleistungserbringung

Etabliert Kontrollen für die konsistente Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen, einschließlich Identifikation, Rückverfolgbarkeit und Erhaltung. Deckt Freigabe- und Nachbereitungsaktivitäten ab.

Lektion 2 • Grundlagen der operativen Planung

Übersetzt Qualitätsziele in operative Pläne mit definierten Kriterien, Ressourcen und Kontrollen. Stellt die Verbindung zwischen Planung und Ausführung her.

Lektion 3 • Lenkung von Design und Entwicklung

Wendet die Design- und Entwicklungsanforderungen von ISO 9001 auf neue Produkte und Dienstleistungen an. Die Lernenden planen Designphasen, Reviews, Verifizierung und Validierung.

Lektion 4 • Lieferanten- und externe Anbietersteuerung

Definiert Kriterien für die Auswahl, Bewertung und Überwachung externer Anbieter von Waren und Dienstleistungen. Die Lernenden erstellen einen Rahmen zur Lieferantenbewertung.

Lektion 1 • Design des internen Auditprogramms

Baut ein risikobasiertes internes Auditprogramm auf, das Umfang, Häufigkeit, Methoden und Auditorenkompetenz abdeckt. Bereitet die Lernenden auf das folgende Audit-Kapitel vor.

Lektion 2 • Analyse und Auswertung von Daten

Wendet statistische Analysen und Trendanalysen auf QMS-Daten an, um Muster, Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Die Lernenden interpretieren reale Datensätze.

Lektion 3 • Prozess der Managementbewertung

Strukturiert das Managementbewertungstreffen, um Eignung, Angemessenheit und Effektivität des QMS zu bewerten. Die Lernenden bereiten Eingaben vor und dokumentieren Ergebnisse.

Lektion 4 • Planung von Überwachung und Messung

Definiert, was wie und in welcher Häufigkeit überwacht werden muss, um gültige Leistungsdaten zu generieren. Verbindet die Messplanung mit den Qualitätszielen.

Lektion 1 • Methoden der Ursachenanalyse

Wendet strukturierte Werkzeuge zur Ursachenanalyse an, um systemische Ursachen von Nonkonformitäten zu identifizieren. Die Lernenden üben mit 5-Why, Fischgrät- und Fehlerbaummethode.

Lektion 2 • Identifizieren und Steuern von Nonkonformitäten

Definiert Arten von Nonkonformitäten und die von ISO 9001 geforderten sofortigen Eindämmungsmaßnahmen. Etabliert einen konsistenten Prozess zur Meldung von Nonkonformitäten.

Lektion 3 • Pflege von Verbesserungsaufzeichnungen

Spezifiziert Anforderungen an dokumentierte Information für Nonkonformitäten, Korrekturmaßnahmen und Verbesserungsaktivitäten. Stellt auditbereite Aufzeichnungen sicher.

Lektion 4 • Strategien zur kontinuierlichen Verbesserung

Führt strukturierte Verbesserungsmethoden ein, die mit ISO 9001 kompatibel sind, einschließlich PDCA und Kaizen. Die Lernenden wählen einen Verbesserungsansatz aus und wenden ihn an.

Lektion 1 • Auswahl und Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen

Erklärt Akkreditierung, Auswahlkriterien für Zertifizierungsstellen und die Phasen des Zertifizierungsauditprozesses. Steuert die Erwartungen der Lernenden für den Audittag.

Lektion 2 • Aufrechterhaltung des QMS nach der Zertifizierung

Adressiert häufige Fallstricke nach der Zertifizierung und Strategien, um das QMS lebendig und verbessernd zu halten. Verstärkt die Denkweise der kontinuierlichen Verbesserung.

Lektion 3 • Verfassen effektiver Auditberichte

Lehrt das klare, objektive Verfassen von Auditberichten, die Konformitäten, Nonkonformitäten und Beobachtungen unterscheiden. Die Lernenden entwerfen und bewerten beispielhafte Berichte im Peer-Review.

Lektion 4 • Gap-Analyse gegen ISO 9001

Wendet eine strukturierte Gap-Analyse an, um den aktuellen QMS-Status anhand aller ISO-9001-Klauseln zu messen. Die Lernenden erstellen einen priorisierten Behebungsplan.