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Formation en rédaction médicale
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Formation en rédaction médicale

4,2

Maîtrisez l'ensemble du spectre de la rédaction médicale, des soumissions réglementaires et des rapports d'études cliniques aux manuscrits scientifiques et aux documents destinés aux patients. Ce cours vous donne les compétences techniques, les fondements éthiques et les cadres pratiques que les employeurs et les clients des industries pharmaceutique et de la santé exigent. Que vous entriez dans le domaine ou que vous fassiez progresser votre carrière, cette formation est celle qui vous y mène.

Dedika pour entreprises

Ce que vous allez apprendre:

Vous apprendrez à rédiger et à structurer les documents clés que les rédacteurs et rédactrices médicaux produisent dans les contextes réglementaire, de publication et de communication en santé. Le cours couvre les rapports d'études cliniques, les résumés intégrés de soumission, les manuscrits scientifiques, les formulaires de consentement éclairé et les documents d'éducation des patients. Vous développerez la capacité d'interpréter les biostatistiques et de traduire les données cliniques en récits écrits précis. Vous acquerrez également une expérience pratique des revues systématiques de la littérature, de la synthèse des données probantes et des rapports de sécurité en pharmacovigilance. Les processus de contrôle de la qualité, la gestion documentaire et la constitution d'un portfolio sont inclus pour vous préparer aux environnements professionnels réels.

Comment vous étudiez de façon pratique Formation en rédaction médicale

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Pour vous, entreprise, qui souhaitez former votre équipe

Avec Dedika pour entreprises, le cours inclut des exercices et des exemples adaptés à votre propre entreprise et à ses besoins spécifiques.

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Contenu du cours

8 Chapitres • 36 LeçonsDurée entre 4 et 360 heures (vous décidez)

Chapitre 1Voir les détails

Fondements de la rédaction médicale

  • Leçon 1 • Types de documents principaux

    Passe en revue les principaux documents que produisent les rédacteurs médicaux, des rapports cliniques aux documents destinés aux patients. Fournit le contexte pour toutes les instructions d'écriture spécifiques aux chapitres suivants.

  • Leçon 2 • Éthique et normes professionnelles

    Couvre les critères de paternité, les obligations de divulgation et les exigences d'intégrité des données. Fonde les étudiants dans le cadre éthique qui régit toute pratique de rédaction médicale.

  • Leçon 3 • Cadres réglementaires et stylistiques

    Présente les directives réglementaires internationales et les principaux guides de style utilisés en rédaction médicale. Les étudiants apprennent quel cadre s'applique à chaque type de document.

  • Leçon 4 • Ce que font les rédacteurs médicaux

    Définit le rôle du rédacteur médical dans l'industrie, le milieu universitaire et les contextes réglementaires. Établit le paysage professionnel avant d'introduire les compétences spécifiques aux documents.

Chapitre 2Voir les détails

Langage scientifique et clarté

  • Leçon 1 • Cohérence des paragraphes et des documents

    Enseigne les phrases sujets, la logique de transition et l'organisation au niveau du paragraphe. Les étudiants apprennent à construire des arguments qui circulent de la phrase à la section.

  • Leçon 2 • Révision pour la précision et le ton

    Présente des techniques d'auto-révision pour éliminer l'ambiguïté, les précautions oratoires et le ton inapproprié. Prépare les étudiants à réviser leurs propres brouillons de manière critique avant la soumission.

  • Leçon 3 • Nombres, unités et présentation des données

    Établit les règles de rapport des données numériques, des unités de mesure et des valeurs statistiques dans le texte. Assure la cohérence et l'exactitude dans tous les types de documents.

  • Leçon 4 • Maîtrise de la terminologie médicale

    Développe l'utilisation précise de la terminologie anatomique, pharmacologique et clinique. Prévient les erreurs terminologiques qui nuisent à la crédibilité du document.

  • Leçon 5 • Principes de l'écriture scientifique simple

    Enseigne la voix active, la structure de phrase concise et le flux logique dans la prose scientifique. Aborde directement les échecs de clarté les plus courants dans les premiers brouillons de rédaction médicale.

Chapitre 3Voir les détails

Comprendre les données cliniques

  • Leçon 1 • Biostatistique pour les rédacteurs médicaux

    Explique les statistiques descriptives, les tests d'hypothèse et les méthodes analytiques courantes sans nécessiter de mathématiques avancées. Permet une interprétation précise des sections de résultats.

  • Leçon 2 • Lire et interpréter les rapports d'étude

    Forme les étudiants à extraire les résultats clés des rapports d'études cliniques et des plans d'analyse statistique. Développe les compétences de lecture critique qui sous-tendent la rédaction précise de documents.

  • Leçon 3 • Traduire les données en résumés écrits

    Applique les compétences d'interprétation des données à la rédaction de récits de résultats précis et équilibrés. Les étudiants s'exercent à convertir des tableaux et des figures en prose cohérente.

  • Leçon 4 • Essentiels de la conception d'essais cliniques

    Couvre la randomisation, l'insu, les groupes témoins et la sélection des critères d'évaluation dans la conception d'essais. Fournit les connaissances structurelles nécessaires pour décrire avec précision la méthodologie de l'étude.

Chapitre 4Voir les détails

Rédaction médicale réglementaire

  • Leçon 1 • Aperçu de la soumission réglementaire

    Cartographie la structure d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché et le rôle du rédacteur au sein de celui-ci. Contextualise toutes les instructions ultérieures sur les documents réglementaires.

  • Leçon 2 • Documents de synthèse et aperçus

    Aborde la rédaction de synthèses intégrées d'innocuité et d'efficacité dans un dossier de soumission. Les étudiants synthétisent les données de plusieurs études en récits cohérents.

  • Leçon 3 • Rédaction du rapport d'étude clinique

    Enseigne la structure harmonisée à l'échelle internationale et le contenu requis des rapports d'études cliniques. Les étudiants rédigent des sections clés, y compris le synopsis, les méthodes et les résultats.

  • Leçon 4 • Développement du cahier de l'investigateur

    Couvre l'objectif, la structure et le cycle de mise à jour du cahier de l'investigateur pour les essais cliniques. Les étudiants apprennent à équilibrer les détails scientifiques avec l'utilisabilité pratique.

  • Leçon 5 • Étiquetage et information de prescription

    Présente les principes et les contraintes de la rédaction de l'étiquetage approuvé des produits et des informations de prescription. Les étudiants appliquent les conventions de langage réglementaire aux sections de l'étiquette.

Chapitre 5Voir les détails

Revue de la littérature et synthèse des données probantes

  • Leçon 1 • Évaluation critique des données probantes

    Présente des outils pour évaluer la qualité des études, le risque de biais et la hiérarchie des données probantes. Les étudiants évaluent les sources avant de les intégrer dans les documents écrits.

  • Leçon 2 • Interprétation et rapport des méta-analyses

    Couvre la façon d'interpréter et de rapporter avec précision les résultats méta-analytiques sans effectuer l'analyse. Les étudiants décrivent dans le texte les estimations regroupées, l'hétérogénéité et les analyses de sensibilité.

  • Leçon 3 • Stratégies de recherche systématique

    Enseigne la sélection des bases de données, la logique booléenne et le cadre PICO pour les recherches documentaires reproductibles. Fournit la base méthodologique pour toutes les tâches de synthèse des données probantes.

  • Leçon 4 • Rédaction de revues narratives et systématiques

    Distingue les revues narratives des revues systématiques et enseigne les exigences structurelles de chacune. Les étudiants rédigent une section de revue ciblée à l'aide de sources évaluées.

Chapitre 6Voir les détails

Rédaction de manuscrits scientifiques

  • Leçon 1 • Anatomie d'un manuscrit de recherche

    Décompose la structure IMRAD et l'objectif de chaque section du manuscrit. Établit le cadre d'organisation que les étudiants appliquent tout au long de ce chapitre.

  • Leçon 2 • Présenter efficacement les résultats

    Couvre le rapport textuel des résultats, la construction de tableaux et la conception de figures pour les manuscrits. Les étudiants apprennent à présenter les données sans interprétation dans la section des résultats.

  • Leçon 3 • Rédiger l'introduction et les méthodes

    Enseigne comment encadrer la justification de la recherche et décrire la méthodologie avec une précision reproductible. Les étudiants rédigent les sections d'introduction et de méthodes pour une étude échantillon.

  • Leçon 4 • Résumés et directives de rapport

    Couvre les formats de résumé structuré et non structuré et les principales listes de contrôle de rapport pour la recherche clinique. Les étudiants appliquent la liste de contrôle appropriée à leur ébauche de manuscrit.

  • Leçon 5 • Rédiger la discussion et la conclusion

    Enseigne l'interprétation des résultats, la contextualisation avec la littérature existante et la reconnaissance des limites. Les étudiants rédigent une section de discussion complète avec une conclusion solide.

Chapitre 7Voir les détails

Communication destinée aux patients et communication en santé

  • Leçon 1 • Rédaction du document de consentement éclairé

    Couvre les éléments requis et les normes de langage simple pour les formulaires de consentement éclairé des essais cliniques. Les étudiants rédigent une section de formulaire de consentement répondant aux exigences de lisibilité et réglementaires.

  • Leçon 2 • Contenu de santé numérique et social

    Aborde la rédaction pour les sites Web de santé, les applications et les médias sociaux dans les contraintes d'exactitude et de conformité. Les étudiants adaptent un résumé clinique dans un format numérique destiné aux patients.

  • Leçon 3 • Principes de littératie en santé

    Définit les niveaux de littératie en santé et leur impact sur la compréhension et les résultats des patients. Établit l'état d'esprit centré sur le public requis pour toute rédaction destinée aux patients.

  • Leçon 4 • Documents d'éducation des patients

    Enseigne les principes de conception et de rédaction pour les dépliants, les fiches d'information et les instructions de sortie. Les étudiants appliquent le langage simple et la hiérarchie visuelle à un document d'éducation des patients.

Chapitre 8Voir les détails

Stratégies avancées et contrôle de la qualité

  • Leçon 1 • Examen des documents et processus qualité

    Enseigne les cycles d'examen structurés, les pratiques d'annotation et les listes de contrôle qualité pour les documents médicaux. Les étudiants effectuent un examen simulé d'un document clinique préliminaire.

  • Leçon 2 • Construire un portfolio de rédaction médicale

    Guide les étudiants dans la sélection, la présentation et la contextualisation d'échantillons d'écriture pour les portfolios professionnels. Prépare les diplômés à démontrer leurs compétences aux employeurs et aux clients.

  • Leçon 3 • Planification de projet pour les rédacteurs médicaux

    Couvre la définition de la portée, l'élaboration de l'échéancier et la planification des ressources pour les projets d'écriture complexes. Les étudiants élaborent un plan de projet pour une soumission réglementaire multi-documents.

  • Leçon 4 • Communication stratégique avec les experts

    Développe des compétences pour extraire un contenu précis des cliniciens, des statisticiens et des scientifiques. Les étudiants pratiquent les entrevues structurées et les techniques de validation du contenu.

  • Leçon 5 • Contrôle de version et gestion documentaire

    Présente la numérotation des versions, le suivi des modifications et les systèmes de gestion documentaire pour les environnements réglementés. Assure que les étudiants peuvent maintenir des historiques de documents prêts à être audités.

Certification

Votre certificat valide de réussite

Ce cours est pour vous :

  • Diplômés en biomédecine : à la recherche d'une carrière spécialisée au-delà du travail en laboratoire ou clinique.

  • Infirmières et pharmaciens : souhaitant se tourner vers les rôles de documentation et de communications dans l'industrie.

  • Professionnels et professionnelles du journalisme ou des communications : faire la transition vers la rédaction réglementée en santé et en sciences.

  • Associations de recherche clinique : cherchant à étendre leur rôle à la rédaction de documents.

  • Chercheurs et chercheuses universitaires : visant à publier plus efficacement et à comprendre les normes d'écriture de l'industrie.

  • Personnes en réorientation professionnelle : attirées par la rédaction en soins de santé en provenance de domaines connexes comme les sciences ou les politiques.

Ce que nos apprenants disent

Vos cours sont parfaits. J'ai acheté le forfait d'un an et j'ai enfin l'opportunité de suivre divers sujets qui m'intéressent sans avoir à changer de plateforme... je vous remercie pour tout ce que vous faites, je vous ai déjà recommandés à d'autres personnes...
Giulio Carlo
Giulio CarloÉtudiant en Marketing Numérique
J'aime la façon dont les leçons vont droit au but et comment je peux changer de chapitres et passer le contenu dont je n'ai pas besoin.
Mariana Ferres
Mariana FerresÉtudiante en Photographie
J'aime le contenu et la façon dont il est présenté ainsi que la transcription des vidéos, ce qui accélère le processus !
Luciana Alvarenga
Luciana AlvarengaÉtudiante en Design d'Ongles
La plateforme est rapide, simple à utiliser. La diversité du contenu et les vidéos complémentaires aident beaucoup dans l'apprentissage.
André Felipe
André FelipeÉtudiant en Ingénierie de Prompt

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