Formation pharmaceutique

Leçon 1 • Propriétés physicochimiques des médicaments

Couvre la solubilité, le pKa, le coefficient de partage et le polymorphisme en tant que déterminants du comportement du médicament. Relie les propriétés moléculaires à la sélection de la stratégie de formulation.

Leçon 2 • Interactions médicament-excipient

Examine comment les excipients modifient la stabilité, la libération et la biodisponibilité du médicament. Fournit la base pour une sélection rationnelle des excipients dans les chapitres ultérieurs sur la formulation.

Leçon 3 • Histoire et champ d'application de la pharmacie galénique

Retrace la pharmacie galénique des remèdes anciens à la science moderne d'administration des médicaments. Contextualise la discipline au sein de la pratique pharmaceutique et des rôles de l'industrie pharmaceutique.

Leçon 1 • Systèmes colloïdaux et micellaires

Présente la science des colloïdes, la concentration micellaire critique et la capacité de solubilisation pertinentes pour l'administration des médicaments. Prépare les étudiants aux sujets avancés sur les nanoparticules dans les chapitres suivants.

Leçon 2 • Solutions pharmaceutiques

Couvre les systèmes de solvants, la co-solvabilisation et l'ajustement de la tonicité pour les solutions orales et parentérales. Relie les principes de solubilité du chapitre 1 aux décisions pratiques de formulation.

Leçon 3 • Émulsions et microémulsions

Explique la théorie de l'émulsification, le système HLB et les mécanismes de stabilité des systèmes huile-dans-eau et eau-dans-huile. Présente les microémulsions comme des alternatives thermodynamiquement stables.

Leçon 1 • Contrôle qualité des formes pharmaceutiques solides

Applique les tests pharmacopéiques de variation de poids, de dureté, de friabilité, de désintégration et de dissolution pour évaluer la qualité des comprimés et des gélules. Renforce la conformité réglementaire introduite au chapitre 1.

Leçon 2 • Compression et enrobage des comprimés

Couvre la mécanique de compression, les outillages et les défauts courants des comprimés, suivis des procédés d'enrobage par film et d'enrobage gastro-résistant. Relie les propriétés des granulés aux attributs de qualité finaux du comprimé.

Leçon 3 • Techniques de granulation

Enseigne les méthodes de granulation par voie humide, par voie sèche et par compression directe avec une justification mécanistique pour chacune. Relie les propriétés des poudres à la qualité des granulés et aux performances des comprimés en aval.

Leçon 4 • Propriétés des poudres et caractérisation

Couvre la taille des particules, l'écoulement, la compressibilité et la surface spécifique en tant qu'attributs de qualité critiques des formulations solides. Établit les techniques de mesure utilisées dans les sections suivantes sur la granulation et la compression.

Leçon 1 • Stratégies d'amélioration de la pénétration

Examine les promoteurs chimiques, les méthodes physiques et les vecteurs vésiculaires qui augmentent le flux de médicament à travers la peau. S'appuie sur la théorie de la perméation pour guider une sélection rationnelle des promoteurs.

Leçon 2 • Structure de la peau et perméation des médicaments

Passe en revue l'anatomie de la peau et la fonction de barrière comme base pour la conception de l'administration topique et transdermique des médicaments. Relie les propriétés physicochimiques du médicament au choix de la voie de perméation.

Leçon 3 • Pommades, crèmes et gels

Couvre la sélection de la base, le comportement rhéologique et la fabrication des formes pharmaceutiques semi-solides. Distingue les applications thérapeutiques et cosmétiques de chaque type de base.

Leçon 4 • Test de libération in vitro pour les semi-solides

Applique la cellule de diffusion de Franz et les méthodes basées sur des membranes pour caractériser la libération du médicament à partir des formulations semi-solides. Relie les profils de libération aux attentes réglementaires pour la comparabilité des produits.

Leçon 1 • Principes de la fabrication stérile

Couvre la classification des salles blanches, la surveillance environnementale et les exigences de traitement aseptique pour les produits stériles. Établit le fondement réglementaire et microbiologique de ce chapitre.

Leçon 2 • Systèmes contenant-fermeture

Évalue les composants en verre, en plastique et élastomères pour les extractibles, les lixiviables et l'intégrité du scellé. Renforce les attentes réglementaires de qualité pour l'emballage des produits stériles.

Leçon 3 • Formulation des produits injectables

Aborde la tonicité, le pH, la solubilisation et la lyophilisation pour les petits et gros volumes parentéraux. Applique les connaissances sur la compatibilité des excipients aux contraintes de formulation stérile.

Leçon 4 • Préparations ophtalmiques et autres préparations stériles

Formule des collyres, des pommades et des produits stériles nasaux en tenant compte de la tonicité, de la viscosité et de la sélection des conservateurs. Étend les principes de formulation stérile aux voies non injectables.

Leçon 1 • Corrélation in vitro-in vivo

Établit les niveaux A, B et C de l'IVIVC et leur utilisation pour prédire la biodisponibilité à partir des données de dissolution. Permet aux scientifiques formulateurs de réduire les études cliniques grâce à la modélisation prédictive.

Leçon 2 • Effet alimentaire et amélioration de la biodisponibilité

Analyse comment la composition des aliments, la vidange gastrique et la sécrétion biliaire modifient l'absorption du médicament et les performances de la formulation. Guide les stratégies pour atténuer ou exploiter les effets alimentaires.

Leçon 3 • Système de classification biopharmaceutique

Explique les classes du BCS basées sur la solubilité et la perméabilité et leurs implications pour la stratégie de formulation et l'éligibilité aux biowaivers. Relie les propriétés physicochimiques du chapitre 1 aux résultats in vivo.

Leçon 4 • Test de dissolution et modélisation

Applique les appareils de dissolution de l'USP, le développement de méthodes et les modèles mathématiques pour caractériser la cinétique de libération du médicament. Relie les données de dissolution à la prédiction de l'absorption in vivo.

Leçon 1 • Systèmes matriciels et réservoirs

Couvre les matrices hydrophiles, les matrices insolubles et les systèmes enrobés réservoirs avec une analyse mécanistique de la libération du médicament. Relie la sélection du polymère à la cinétique de libération souhaitée.

Leçon 2 • Principes de conception des formes à libération modifiée

Définit la libération retardée, prolongée et pulsatile ainsi que leur justification pharmacocinétique. Établit les critères de conception reliant les profils plasmatiques cibles à la sélection du mécanisme de libération.

Leçon 3 • Systèmes d'administration osmotiques

Explique la conception de la pompe osmotique élémentaire et de la pompe osmotique push-pull pour l'administration orale d'ordre zéro. Démontre comment la pression osmotique entraîne une libération précise et prévisible indépendante des conditions gastro-intestinales.

Leçon 4 • Systèmes multiparticulaires et de minigranules

Conçoit des minigranules enrobés, des billes et des mini-comprimés en tant que plates-formes multiparticulaires flexibles pour la libération modifiée. Met en évidence la réduction du risque de dose-dumping et la flexibilité posologique par rapport aux systèmes monolithiques.

Leçon 1 • Stabilisation des excipients et des formulations

Couvre les antioxydants, les agents chélateurs, les tampons et les lyoprotecteurs en tant qu'outils de formulation pour retarder la dégradation. Relie les mécanismes de dégradation aux stratégies de stabilisation ciblées.

Leçon 2 • Tests de stabilité accélérés et en temps réel

Applique la cinétique d'Arrhenius et les conditions des directives internationales de stabilité pour prédire la durée de conservation à partir de données accélérées. Conçoit des protocoles de stabilité pour les nouveaux produits pharmaceutiques et les modifications post-approbation.

Leçon 3 • Matériaux de conditionnement pharmaceutique

Évalue les conditionnements en verre, en plastique, sous blister et sous sachet pour la transmission de la vapeur d'eau, la perméabilité à l'oxygène et la protection contre la lumière. Relie la sélection du conditionnement aux données de stabilité et aux exigences réglementaires.

Leçon 4 • Chaîne du froid et exigences de stockage spéciales

Aborde les exigences de stockage au réfrigérateur, au congélateur et à température ambiante contrôlée pour les produits biologiques et les produits sensibles à la température. Prépare les étudiants à concevoir des stratégies de gestion de la chaîne du froid.