제약 마켓 액세스 과정

1 수업 • 주요 이해관계자와 그 역할

제조사부터 지불자까지 접근 결정에 영향을 미치는 모든 행위자를 매핑합니다. 이후 모든 장에서 필요한 이해관계자 이해도를 구축합니다.

2 수업 • 시장 접근성 가치 사슬

제품이 규제 승인에서 환자 처방까지 어떻게 이동하는지 추적합니다. 접근이 확보되거나 상실될 수 있는 의사 결정 지점을 강조합니다.

3 수업 • 시장별 접근 환경

단일 지불자, 다중 지불자 및 혼합 의료 시스템을 비교합니다. 학습자가 다양한 시장 구조에 맞춰 전략을 조정할 수 있도록 준비시킵니다.

1 수업 • HTA 결정 결과 및 이의 제기

HTA 기관이 결정을 전달하는 방식과 결과가 불리할 때 존재하는 옵션을 설명합니다. 전략적 대응 계획 수립을 위한 준비를 시킵니다.

2 수업 • 국제 HTA 협력 동향

국경 간 HTA 협력 및 공동 임상 평가를 검토합니다. 글로벌 정렬이 국가별 제출 전략을 어떻게 재편하는지 신호를 보냅니다.

3 수업 • HTA에서의 임상 근거 요건

HTA 기관이 요구하는 임상 데이터와 근거 품질 판단 방식을 설명합니다. 이후 다루는 근거 생성 계획에 직접적인 정보를 제공합니다.

4 수업 • HTA에서의 경제성 근거

핵심 HTA 경제적 투입 요소로서의 비용 효과성 및 재정 영향을 다룹니다. 경제 모델링을 급여 결과와 연결합니다.

1 수업 • 국제 참조 가격 책정 역학

국가들이 어떻게 다른 시장의 가격에 자국 가격을 연계하는지 설명합니다. 학습자가 교차 시장 가격 상호 의존성을 관리하는 방법을 가르칩니다.

2 수업 • 제약 가격 책정 메커니즘

의료 시스템 전반에서 약가 설정에 사용되는 주요 방법을 조사합니다. 이 장 전체에서 사용되는 가격 책정 용어를 확립합니다.

3 수업 • 급여 협상 전략

지불자 논의에서의 협상 전술, 이해관계자 조정 및 양보 관리에 대해 다룹니다. 실질적인 협상 준비 역량을 구축합니다.

4 수업 • 관리 도입 계약

출시 시 불확실성 관리를 위해 사용되는 재정 및 성과 기반 계약을 상세히 설명합니다. MEA 설계를 HTA 결과 및 가격 전략과 연결합니다.

1 수업 • 환자 중심 근거 개발

환자에게 중요한 결과를 포착하여 접근 주장에 통합하는 데 초점을 맞춥니다. 환자의 목소리로 가치 자료집을 강화합니다.

2 수업 • 실제 근거 전략

임상시험 데이터를 보완하기 위한 실제 연구의 설계 및 사용을 다룹니다. 출시 후 근거에 대한 지불자 기대를 다룹니다.

3 수업 • 근거 커뮤니케이션 및 전파

HTA 기관 및 지불자에게 근거를 설득력 있게 제시하는 방법을 다룹니다. 근거 생성을 제출 및 협상 활동과 연결합니다.

4 수업 • 통합 근거 계획 원칙

제품 수명 주기 전반에 걸친 근거 생성 계획의 개념을 소개합니다. 조기 계획을 출시 시 접근 위험 감소와 연결합니다.

1 수업 • HEOR 모델 해석 및 비판

타사 및 경쟁사 모델을 평가하기 위한 비판적 평가 기술을 개발합니다. 학습자가 약점을 식별하고 자체 제출을 강화할 수 있게 합니다.

2 수업 • 보건 경제학 기초

의료 자원 배분 결정의 기저에 있는 경제 원칙을 확립합니다. 이 장의 모든 모델링 기법에 대한 개념적 기반을 제공합니다.

3 수업 • 재정 영향 분석

모집단 규모 산정부터 비용 추정까지의 BIA 방법론을 다룹니다. 비용 효과성과 함께 지불 가능성에 대한 지불자 우려를 다룹니다.

4 수업 • 비용 효과성 모델링 기법

HTA 제출에 사용되는 의사 결정 트리 및 마르코프 모델 구축을 가르칩니다. 실습형 모델링 역량을 개발합니다.

1 수업 • 자료집 작성을 위한 체계적 문헌 고찰

임상 및 경제성 근거 섹션을 뒷받침하는 데 필요한 SLR 방법론을 다룹니다. 제출물이 HTA 근거 표준을 충족하도록 보장합니다.

2 수업 • 제출 품질 및 검토 프로세스

자료집 마무리를 위한 품질 표준 및 내부 검토 워크플로우를 확립합니다. 제출 오류를 줄이고 지불자 신뢰도를 강화합니다.

3 수업 • 시장별 자료집 조정

핵심 글로벌 자료집이 다양한 지불자 시스템에 맞게 지역화되는 방식을 다룹니다. 다중 시장 제출 프로그램의 효율성을 구축합니다.

4 수업 • 가치 자료집 구조

완전한 가치 자료집의 구조, 구성 요소 및 논리 흐름을 정의합니다. 섹션 전체에서 사용되는 청사진을 확립합니다.

1 수업 • 지불자 세분화 및 타겟팅

다양한 지불자 유형에 걸쳐 참여의 우선순위를 정하고 차별화하는 방법을 가르칩니다. 다중 지불자 환경에서 자원 효율성을 극대화합니다.

2 수업 • 출시 후 접근 유지

초기 등재 후 접근성을 유지하고 확대하는 방안을 다룹니다. 접근 관점에서의 수명 주기 관리를 다룹니다.

3 수업 • 접근 전략 개발

제품에 대한 포괄적인 시장 접근 전략 수립을 안내합니다. 가격, 근거 및 참여를 통합된 계획으로 통합합니다.

4 수업 • 초기 지불자 참여 전술

근거 요구 사항과 기대치를 형성하기 위한 제출 전 상호 작용을 다룹니다. HTA 및 협상에서의 후기 단계 예상치 못한 문제를 줄입니다.

1 수업 • 전문 및 희귀 질환을 위한 접근 전략

고비용, 소규모 모집단 치료제의 독특한 접근 과제를 검토합니다. 핵심 프레임워크를 희귀의약품 및 전문 의약품 맥락에 적용합니다.

2 수업 • 세포 및 유전자 치료제 접근

일회성, 완치적 치료제가 제기하는 독특한 접근 장벽을 다룹니다. 혁신적 치료제를 위한 새로운 지불 및 근거 모델을 다룹니다.

3 수업 • 디지털 헬스 및 동반 진단 접근

디지털 치료제 및 바이오마커 기반 정밀 의약품의 접근 경로를 다룹니다. 비전통적 제품 유형으로 접근 기술을 확장합니다.

4 수업 • 교차 기능 접근 팀 리더십

의학, 상업 및 규제 기능 전반에 걸쳐 접근 프로그램을 지휘하기 위한 리더십 기술을 구축합니다. 학습자를 선임 접근 직무로 준비시킵니다.