Kursus Latihan Pengkompaunan Steril

Pelajaran 1 • Pengenalan kepada Pengkompaunan Steril

Mentakrifkan pengkompaunan steril, tujuan klinikalnya, dan implikasi keselamatan pesakit. Menyediakan garis dasar konseptual untuk semua kandungan teknikal dalam kursus ini.

Pelajaran 2 • Konsep Jaminan Kesterilan

Menerangkan tahap jaminan kesterilan, biobeban, dan asas endotoksin. Mewujudkan rasional saintifik di sebalik kawalan pengkompaunan steril.

Pelajaran 3 • Rangka Kerja Kawal Selia dan Kualiti

Merangkumi piawaian tadbir urus, badan akreditasi, dan keperluan sistem kualiti. Menghubungkan kewajipan pematuhan dengan amalan pengkompaunan harian.

Pelajaran 1 • Reka Bentuk Aliran Udara dan Perbezaan Tekanan

Menerangkan aliran udara sehala, penapisan HEPA, dan prinsip lata tekanan. Menunjukkan bagaimana reka bentuk aliran udara menghalang pencemaran silang antara zon.

Pelajaran 2 • Piawaian Pengelasan Bilik Bersih

Merangkumi tahap pengelasan ISO, had kiraan zarah, dan aplikasinya ke kawasan pengkompaunan. Menghubungkan pengelasan dengan pengurusan risiko pencemaran.

Pelajaran 3 • Susun Atur Kemudahan dan Pengasingan Zon

Menangani pemisahan fizikal kawasan pengkompaunan berbahaya dan tidak berbahaya. Memperkukuh bagaimana keputusan susun atur secara langsung mempengaruhi kawalan pencemaran.

Pelajaran 1 • Piawaian Tingkah Laku di Dalam Bilik Bersih

Mentakrifkan tingkah laku terlarang, sekatan pergerakan, dan protokol komunikasi dalam kawasan berklasifikasi. Memperkukuh bahawa tingkah laku personel adalah sama pentingnya dengan kemahiran teknikal.

Pelajaran 2 • Pembasmian Kuman dan Penyelenggaraan Sarung Tangan

Menerangkan aplikasi alkohol isopropil 70% steril, masa sentuhan, dan kekerapan pembasmian semula. Mengekalkan kesterilan sarung tangan sepanjang sesi pengkompaunan.

Pelajaran 3 • Prinsip dan Teknik Kebersihan Tangan

Merangkumi prosedur gosokan tangan pembedahan dan gosokan tangan antiseptik dengan pemilihan agen yang betul. Mewujudkan kebersihan tangan sebagai tingkah laku kawalan pencemaran utama.

Pelajaran 1 • Pengasing Aseptik Pengkompaunan

Menangani jenis pengasing, integriti port sarung tangan, dan prosedur port pemindahan untuk pengkompaunan steril. Menyerlahkan kelebihan dan batasan berbanding persekitaran bilik bersih terbuka.

Pelajaran 2 • Kelayakan dan Penyelenggaraan Peralatan

Merangkumi kelayakan pemasangan, operasi, dan prestasi untuk kawalan kejuruteraan utama. Memastikan pelajar memahami kitaran pensijilan dan respons terhadap keadaan di luar spesifikasi.

Pelajaran 3 • Protokol Pembersihan dan Pembasmian Kuman Peralatan

Memperincikan agen pembersihan, penggiliran pembasmi kuman, masa sentuhan, dan jadual penggunaan agen sporisid. Mengekalkan keadaan permukaan ISO 5 yang diperlukan untuk integriti produk steril.

Pelajaran 4 • Pengendalian Meja Kerja Aliran Udara Laminar

Menerangkan reka bentuk LAFW mendatar dan menegak, prosedur permulaan, dan sempadan zon kerja. Memastikan pelajar memanfaatkan perlindungan udara pertama semasa pengkompaunan tidak berbahaya.

Pelajaran 1 • Pengendalian Picagari dan Jarum

Merangkumi pemilihan picagari, pilihan tolok jarum, dan pemasangan selamat tanpa pencemaran. Membina asas ketangkasan manual untuk semua teknik pemindahan seterusnya.

Pelajaran 2 • Pengenalpastian dan Perlindungan Tapak Kritikal

Mentakrifkan tapak kritikal pada bekas dan peranti serta menerangkan prinsip udara pertama. Mewujudkan kesedaran ruang yang diperlukan untuk semua manipulasi aseptik.

Pelajaran 3 • Penyediaan Beg IV dan Isipadu Besar

Merangkumi suntikan bahan tambah ke dalam beg IV, pembasmian kuman port, dan pemeriksaan produk akhir. Mengintegrasikan semua kemahiran aseptik terdahulu ke dalam aliran kerja penyediaan yang lengkap.

Pelajaran 4 • Rekonstitusi dan Pengeluaran Vial

Mengajar teknik pengelapan, penyamaan tekanan, dan pengeluaran isipadu tepat dari vial. Terus menggunakan kemahiran tapak kritikal dan picagari pada tugas pengkompaunan yang paling biasa.

Pelajaran 1 • Pengiraan Elektrolit dan Osmolariti

Merangkumi pengiraan miliekuivalen, milimol, dan osmolariti untuk penyediaan elektrolit IV. Terus menyokong pengkompaunan pemakanan parenteral dan penggantian elektrolit yang selamat.

Pelajaran 2 • Pengiraan Kepekatan dan Pencairan

Mengkaji peratus kepekatan, kekuatan nisbah, dan persamaan pencairan yang digunakan pada produk steril. Menyediakan asas matematik untuk semua kerja formulasi.

Pelajaran 3 • Pengiraan Kadar Aliran dan Masa Infusi

Merangkumi pengiraan mL/jam, kadar titisan, dan infusi berasaskan berat untuk produk IV kompaun. Menghubungkan ketepatan formulasi dengan pemberian klinikal yang selamat.

Pelajaran 4 • Formulasi Pemakanan Parenteral

Menangani pengiraan makronutrien, ketumpatan kalori, dan keperluan kestabilan untuk admixture TPN. Mengintegrasikan kemahiran pengiraan ke dalam senario pengkompaunan steril yang paling kompleks.

Pelajaran 1 • Faktor Kestabilan Kimia

Menerangkan hidrolisis, pengoksidaan, fotodegradasi, dan kesan pH terhadap kestabilan ubat. Membolehkan pelajar memilih bekas, pelarut, dan keadaan penyimpanan dengan sesuai.

Pelajaran 2 • Keserasian dan Interaksi Ubat

Menangani keserasian ubat-ubat dan ubat-bekas, termasuk risiko penjerapan dan pelarutlesapan. Mencegah kegagalan penyediaan yang disebabkan oleh kombinasi yang tidak serasi.

Pelajaran 3 • Penilaian Kestabilan Fizikal

Merangkumi kriteria pemeriksaan visual untuk perubahan warna, pemendakan, dan pemisahan fasa. Melatih pelajar untuk mengenal pasti ketidakstabilan fizikal sebelum pelepasan produk.

Pelajaran 4 • Prinsip Tarikh Penggunaan Selepas

Membezakan tarikh penggunaan selepas daripada tarikh luput dan menerangkan asas pengawalseliaan untuk penugasan BUD. Mewujudkan rangka kerja konseptual untuk semua keputusan kestabilan.

Pelajaran 1 • Ujian Kesterilan dan Endotoksin

Merangkumi kaedah ujian kesterilan, pengiraan had endotoksin, dan prosedur ujian LAL. Mengesahkan bahawa penyediaan siap memenuhi kriteria pelepasan mikrobiologi.

Pelajaran 2 • Pengesahan Proses dan Pengisian Media

Menerangkan reka bentuk pengisian media, kekerapan, inkubasi, dan penyiasatan kegagalan untuk pengesahan proses aseptik. Mengesahkan bahawa personel dan proses secara konsisten menghasilkan produk steril.

Pelajaran 3 • Pengelasan Ralat Pengkompaunan

Mengkategorikan ralat pengkompaunan mengikut jenis, keparahan, dan punca utama menggunakan taksonomi yang ditetapkan. Menyediakan bahasa yang dikongsi untuk analisis ralat dan usaha pencegahan.

Pelajaran 4 • Sistem Tindakan Pembetulan dan Pencegahan

Menangani metodologi CAPA, alat analisis punca utama, dan pengesahan keberkesanan. Menutup gelung kualiti dengan menukar data ralat kepada penambahbaikan proses yang mampan.