Kursus CAR-T & Terapi Selular

Pelajaran 1 • Imunologi Tumor Penting

Menerangkan bagaimana tumor mengelak pengawasan imun dan menindas respons efektor. Menyediakan konteks mengapa terapi selular kejuruteraan diperlukan.

Pelajaran 2 • Pembentangan Antigen dan Biologi MHC

Menerangkan laluan MHC kelas I dan II dan sel pembentang antigen profesional. Menghubungkan pembentangan antigen kepada rasional pemilihan sasaran CAR-T.

Pelajaran 3 • Sel NK dan Sumbangan Imun Semula Jadi

Memperkenalkan biologi sel pembunuh semula jadi dan komunikasi silang imun semula jadi-pelaras. Menyediakan pelajar untuk memahami platform terapi selular bukan sel T.

Pelajaran 1 • Strategi Pemilihan Antigen Sasaran

Meliputi kriteria untuk memilih antigen berkaitan tumor dan antigen khusus tumor. Menghubungkan pilihan antigen kepada pengurusan risiko toksisiti on-target/off-tumor.

Pelajaran 2 • Seni Bina Binaan CAR

Memerincikan domain modular CAR: pengikat antigen, engsel, transmembran, dan isyarat. Mewujudkan perbendaharaan kata struktur yang digunakan sepanjang kursus.

Pelajaran 3 • Sistem Vektor untuk Penghantaran CAR

Membandingkan platform penghantaran lentiviral, retroviral, dan bukan virus untuk penyisipan gen CAR. Menilai keselamatan integrasi, kecekapan, dan implikasi pembuatan.

Pelajaran 4 • Evolusi CAR Generasi

Menjejaki CAR generasi pertama hingga keempat dan keuntungan fungsi setiap lelaran. Menghubungkan pilihan reka bentuk kepada keberkesanan klinikal dan hasil kegigihan.

Pelajaran 1 • Aferesis dan Pengumpulan Sel

Meliputi prosedur leukoaferesis, kelayakan pesakit, dan parameter kualiti pengumpulan. Mewujudkan keperluan bahan permulaan yang mendorong kejayaan pembuatan hiliran.

Pelajaran 2 • Pendekatan Pembuatan Alogenik

Membandingkan platform alogenik terbitan penderma dan terbitan iPSC dengan pembuatan autolog. Menyerlahkan langkah penyuntingan gen yang diperlukan untuk mengurangkan aloreaktiviti.

Pelajaran 3 • Sistem Pengembangan dan Kultur Sel

Meneliti platform bioreaktor, formulasi media, dan pemantauan kinetik pengembangan. Menghubungkan keadaan kultur kepada fenotip sel T dan kualiti produk.

Pelajaran 4 • Pengaktifan dan Transduksi Sel T

Memerincikan kaedah rangsangan sel T, protokol transduksi virus, dan penilaian kecekapan transduksi. Menghubungkan kualiti pengaktifan kepada potensi produk akhir.

Pelajaran 1 • Pengesahan Kaedah Analitik

Memperkenalkan parameter pengesahan untuk ujian atribut kualiti kritikal. Menghubungkan pengesahan kaedah kepada kesediaan penyerahan peraturan dan integriti data.

Pelajaran 2 • Prinsip Amalan Pembuatan Baik

Meliputi reka bentuk kemudahan GMP, kelayakan kakitangan, dan keperluan dokumentasi. Mewujudkan asas pematuhan untuk semua aktiviti pembuatan.

Pelajaran 3 • Reka Bentuk Panel Ujian Pelepasan

Mentakrifkan ujian identiti, ketulenan, potensi, dan keselamatan yang diperlukan untuk pelepasan produk. Menghubungkan setiap ujian kepada atribut kualiti tertentu dan rasional keselamatan pesakit.

Pelajaran 4 • Laluan Peraturan untuk Terapi Sel

Menerangkan klasifikasi peraturan terapi lanjutan, keperluan IND/CTA, dan laluan kelulusan. Menyediakan pelajar untuk mengemudi keputusan strategi peraturan.

Pelajaran 1 • Prosedur Infusi CAR-T

Memerincikan pencairan, pemeriksaan pra-infusi, teknik pentadbiran, dan pemantauan segera selepas infusi. Memastikan penghantaran produk yang selamat di sisi katil.

Pelajaran 2 • Neurotoksik Berkaitan Sel Efektor Imun

Menerangkan penggredan ICANS, alat penilaian neurologi, dan strategi pengurusan. Membezakan ICANS daripada CRS dan komplikasi neurologi lain.

Pelajaran 3 • Regimen Pengkondisian Limfodeplesi

Menerangkan rasional, agen, dan masa bagi kemoterapi penurunan limfosit sebelum infusi. Menghubungkan intensiti pengkondisian dengan pengembangan dan penggabungan CAR-T.

Pelajaran 4 • Pemilihan dan Kelayakan Pesakit

Meliputi indikasi penyakit, kriteria status prestasi, dan keperluan fungsi organ. Mewujudkan rangka kerja keputusan klinikal untuk pencalonan CAR-T.

Pelajaran 1 • Kemandirian dan Pemantauan Jangka Panjang

Mewujudkan keperluan susulan jangka panjang termasuk aplasia sel B, risiko keganasan sekunder, dan kualiti hidup. Menyediakan doktor untuk perancangan penjagaan kemandirian.

Pelajaran 2 • Komplikasi Berjangkit dan Profilaksis

Mengenal pasti tempoh risiko jangkitan, patogen biasa, dan strategi profilaksis antimikrob. Menangani hipogammaglobulinemia dan penggantian imunoglobulin.

Pelajaran 3 • Toksisiti Hematologi dan Sitopenia

Meliputi sitopenia berpanjangan, mekanismenya, dan strategi penjagaan sokongan. Menghubungkan toksisiti hematologi kepada rejimen pengkondisian dan beban penyakit.

Pelajaran 4 • Penilaian Respons dan Penstejaan Semula

Meliputi modaliti pengimejan, kriteria respons, dan masa penstejaan semula selepas infusi CAR-T. Menghubungkan penilaian respons kepada keputusan tentang terapi lanjut.

Pelajaran 1 • Keletihan dan Disfungsi Sel CAR-T

Meliputi penanda fenotip keletihan, peningkatan reseptor perencatan, dan disfungsi metabolik. Menghubungkan biologi keletihan kepada pengoptimuman binaan CAR dan pembuatan.

Pelajaran 2 • Kehilangan dan Penurunan Antigen

Menerangkan pelarian antigen sebagai mekanisme rintangan utama dan kaedah pengesanannya. Menghubungkan kehilangan antigen kepada rasional untuk pendekatan penyasaran dwi.

Pelajaran 3 • Rintangan Persekitaran Mikro Tumor

Mengenal pasti faktor TME imunosupresif yang merosakkan fungsi CAR-T dalam tumor pepejal. Memperkenalkan penyelesaian kejuruteraan untuk mengatasi rintangan diperantarai TME.

Pelajaran 1 • Terapi CAR-NK dan Sel Innate

Memperkenalkan platform sel CAR-NK, pembuatannya, dan kelebihan klinikal berbanding CAR-T. Menyerlahkan potensi alogenik dan profil toksisiti yang dikurangkan.

Pelajaran 2 • Penyelesaian Kejuruteraan untuk Tumor Pepejal

Meliputi kejuruteraan reseptor kemokin, penghantaran setempat, dan strategi kombinasi untuk tumor pepejal. Menghubungkan inovasi kejuruteraan kepada reka bentuk ujian klinikal.

Pelajaran 3 • Terapi TIL dan Limfosit Infiltrasi Tumor

Meliputi pembuatan TIL, protokol pengembangan, dan bukti klinikal dalam tumor pepejal. Meletakkan terapi TIL dalam landskap terapi selular yang lebih luas.

Pelajaran 4 • Halangan kepada CAR-T dalam Tumor Pepejal

Mengenal pasti penghijrahan, penembusan, dan heterogeniti antigen sebagai halangan utama tumor pepejal. Mewujudkan mengapa kejayaan hematologi tidak diterjemahkan secara langsung kepada tumor pepejal.