ISO 9001 Utbildningskurs

Lektion 1 • ISO 9001:s historia och utveckling

Spårar utvecklingen av ISO 9001 från tidiga kvalitetsstandarder till den nuvarande versionen. Ger en bakgrund till varför specifika krav finns.

Lektion 2 • De sju principerna för kvalitetsledning

Undersöker de sju principerna som ligger till grund för ISO 9001 och deras praktiska konsekvenser. Deltagare kopplar varje princip till verkligt organisationsbeteende.

Lektion 3 • Vad är ett ledningssystem för kvalitet

Definierar ett ledningssystem för kvalitet och förklarar hur det skapar konsekventa, kundfokuserade processer. Ger deltagarna grundläggande terminologi som används genom hela kursen.

Lektion 4 • Affärsmässiga fördelar med ISO 9001-certifiering

Kvantifierar operativa, kommersiella och anseendemässiga vinster från certifiering. Förbereder deltagare att motivera investeringar i ledningssystemet inför intressenter.

Lektion 1 • Definiera ledningssystemets omfattning

Vägleder deltagare i att avgöra vilka produkter, tjänster och platser som faller inom ledningssystemet. En väldefinierad omfattning förhindrar avvikelser vid revision.

Lektion 2 • Bedöma interna organisatoriska faktorer

Undersöker interna styrkor, svagheter, kultur och resurser som påverkar utformningen av ledningssystemet. Kopplar intern analys till mål och omfattning.

Lektion 3 • Identifiera intressenter

Definierar vem som räknas som intressent och hur deras behov påverkar ledningssystemet. Deltagare bygger ett intressentregister med dokumenterade krav.

Lektion 1 • Fastställa kvalitetsmål och planer

Definierar SMARTa kvalitetsmål kopplade till kvalitetspolicyn och riskresultat. Deltagare skapar handlingsplaner med ansvariga, resurser och tidsplaner.

Lektion 2 • Högsta ledningens roller och ansvar

Specificerar vad ISO 9001 kräver av högre chefer och hur deras agerande driver ledningssystemets effektivitet. Deltagare identifierar ledarskapsbrister och korrigerande åtgärder.

Lektion 3 • Fastställa kvalitetspolicyn

Vägleder skapandet av en kvalitetspolicy som överensstämmer med organisationens syfte och ger en ram för mål. Tar upp kommunikation och utvärderingscykler.

Lektion 4 • Grunderna i riskbaserat tänkande

Introducerar riskbaserat tänkande som ett centralt koncept i ISO 9001 som ersätter föreskrivande förebyggande åtgärder. Deltagare skiljer på risk och möjlighet och tillämpar båda.

Lektion 1 • Tillhandahålla tillräckliga resurser för ledningssystemet

Täcker mänskliga resurser, infrastruktur och miljöresurser som krävs enligt ISO 9001. Deltagare bedömer resursbrister och föreslår åtgärdsplaner.

Lektion 2 • Kompetens- och utbildningsledning

Fastställer hur man avgör, utvecklar och verifierar medarbetares kompetens för kvalitetskritiska roller. Deltagare bygger en kompetensmatris och utbildningsplan.

Lektion 3 • Krav på dokumenterad information

Förklarar ISO 9001:s syn på dokument och dokumentation, som ersätter den äldre modellen med manualer och rutiner. Deltagare utformar ett ramverk för dokumentstyrning.

Lektion 4 • Intern och extern kommunikation

Definierar vad, när och hur kvalitetsrelaterad information måste kommuniceras internt och till externa parter. Deltagare utformar en kommunikationsplan för ledningssystemet.

Lektion 1 • Styrning av produktion och tjänsteutförande

Fastställer styrning för konsekvent leverans av produkter och tjänster, inklusive identifiering, spårbarhet och bevarande. Tar upp frigivning och aktiviteter efter leverans.

Lektion 2 • Grunderna i operativ planering

Översätter kvalitetsmål till operativa planer med definierade kriterier, resurser och styrning. Etablerar kopplingen mellan planering och genomförande.

Lektion 3 • Styrning av konstruktion och utveckling

Tillämpar ISO 9001:s krav på konstruktion och utveckling för nya produkter och tjänster. Deltagare planerar konstruktionsfaser, granskningar, verifiering och validering.

Lektion 4 • Styrning av leverantörer och externa utförare

Definierar kriterier för att välja, utvärdera och övervaka externa leverantörer av varor och tjänster. Deltagare skapar ett ramverk för leverantörsutvärdering.

Lektion 1 • Utformning av internrevisionsprogram

Bygger ett riskbaserat internrevisionsprogram som omfattar omfattning, frekvens, metoder och revisorskompetens. Förbereder deltagarna för det efterföljande revisionskapitlet.

Lektion 2 • Analys och utvärdering av data

Tillämpar statistisk analys och trendanalys på data från ledningssystemet för att identifiera mönster, risker och förbättringsmöjligheter. Deltagare tolkar verkliga datamängder.

Lektion 3 • Process för ledningens genomgång

Strukturerar ledningens genomgångsmöte för att utvärdera ledningssystemets lämplighet, tillräcklighet och effektivitet. Deltagare förbereder underlag och dokumenterar resultat.

Lektion 4 • Planering av övervakning och mätning

Definierar vad som måste övervakas, hur och med vilken frekvens för att generera giltig prestandadata. Kopplar planering av mätning till kvalitetsmål.

Lektion 1 • Metoder för grundorsaksanalys

Tillämpar strukturerade verktyg för grundorsaksanalys för att identifiera systemiska orsaker till avvikelser. Deltagare övar med 5 varför, fiskbensdiagram och felträdsanalys.

Lektion 2 • Identifiera och hantera avvikelser

Definierar typer av avvikelser och de omedelbara åtgärder för att begränsa som krävs enligt ISO 9001. Etablerar en konsekvent process för avvikelserapportering.

Lektion 3 • Upprätthålla dokumentation om förbättringar

Specificerar krav på dokumenterad information för avvikelser, korrigerande åtgärder och förbättringsaktiviteter. Säkerställer revisionsfärdig dokumentation.

Lektion 4 • Strategier för ständig förbättring

Introducerar strukturerade förbättringsmetoder förenliga med ISO 9001, inklusive PDCA och Kaizen. Deltagare väljer och tillämpar en förbättringsmetod.

Lektion 1 • Välja och arbeta med certifieringsorgan

Förklarar ackreditering, kriterier för val av certifieringsorgan och stegen i certifieringsrevisionsprocessen. Hanterar deltagares förväntningar inför revisionsdagen.

Lektion 2 • Upprätthålla ledningssystemet efter certifiering

Adresserar vanliga fallgropar efter certifiering och strategier för att hålla ledningssystemet levande och förbättras. Stärker tankesättet kring ständig förbättring.

Lektion 3 • Skriva effektiva revisionsrapporter

Lär ut tydlig, objektiv skrivning av revisionsrapporter som skiljer mellan överensstämmelser, avvikelser och observationer. Deltagare formulerar och granskar exempelrapporter.

Lektion 4 • Gapanalys mot ISO 9001

Tillämpar en strukturerad gapanalys för att mäta nuvarande läge i ledningssystemet mot alla klausuler i ISO 9001. Deltagare tar fram en prioriterad åtgärdsplan.