Dedika är en plattform där du lär dig genom att göra: till exempel skapa ett affärsförslag, bli nagelteknolog eller lära dig ett nytt verktyg. Oavsett mål finns det redan bra innehåll om ämnet. Men ofta är det på ett annat språk, dyrt, utspritt, saknar övningar eller är för långt för dig som har en hektisk vardag. Därför har Dedika en egen metod: vi letar upp materialet där det finns, organiserar det utifrån dina mål, granskar det tillsammans med experter som kan svara på frågor och skapar praktiska övningar så att du lär dig genom att göra. Du är den viktigaste personen i din läranderesa och ingen känner dig bättre: välj innehåll och kurslängd, om du vill studera online eller offline och i vilket format. Det kan vara video, text, ljud eller sammanfattning. På ditt sätt, bara med det som passar dig. Här är varje stund av engagemang värdefull och du når snabbare det som är viktigt för dig.

Ja, alla våra kurser har en gratisversion. De gratis kurserna har samma högkvalitativa innehåll som Pro-versionen, men inkluderar inte handledare eller AI-betygsättning (det skulle vara för dyrt att erbjuda gratis), har ingen offlineåtkomst eller möjlighet att skriva ut sammanfattningar, har en gräns på en timmes studier per dag och tillgång i 90 dagar (tillräckligt med tid för att slutföra kursen). Om du är fokuserad på att lära dig kommer vår gratiskurs att räcka för att du ska få all kunskap du behöver. Men om du vill ha fler fördelar är det bättre att välja Pro. Pengarna vi får in från Pro-kurser är avgörande för att vi ska kunna fortsätta erbjuda gratis kurser. På detta sätt försöker vi balansera vårt uppdrag med projektets hållbarhet.

Kurserna består av det bästa innehållet i världen inom ämnet: videor, ljud, artiklar och böcker. Allt detta innehåll kommer med sammanfattningar, poddar (för böcker och artiklar) och transkriptioner (för videor och ljud). Du väljer själv hur du vill ta del av innehållet. Varje material har specifika frågor för att förstärka kunskapen. Dessutom består kursen av de kapitel du själv väljer, vilket gör att du kan studera bara det som är relevant för dig. I slutet av varje kapitel finns ett praktiskt projekt kopplat till ditt yrke för att öva på det du lärt dig.

Dedika-kurser finns i två format: gratis och Pro. Pro-kurser innehåller högkvalitativt innehåll, en handledare, AI-bedömning, intyg, offlineåtkomst, tillgång till sammanfattningar, inga dagliga gränser för innehållskonsumtion och livstidsåtkomst. Intäkterna från dessa kurser är avgörande för att vi ska kunna fortsätta erbjuda gratiskurser. Och även för dem som tycker att det kan vara högt erbjuder vi rabatter under kursens gång. Gratiskurser har samma högkvalitativa innehåll men inkluderar inte handledare eller AI-bedömning (det skulle vara för dyrt att erbjuda gratis), har inte offlineåtkomst eller möjlighet att skriva ut sammanfattningar, har en gräns på en timmes studier per dag och åtkomst i 90 dagar (tillräckligt med tid för att slutföra kursen).

Våra kurser innehåller en sammanfattning i slutet av varje kapitel, från vilken du kan ladda ner en PDF och skriva ut den.

Över 2 miljoner studenter världen över

Kursen finns i över 180 länder

Officiellt giltigt intyg som är erkänt i ditt land

Startsida

...

Klinisk Datahantering (CDM) Utbildningskurs

Alla kurser

Hälsa och medicin

Hälso- och sjukvård

Klinisk Datahantering (CDM) Utbildningskurs

För alla nivåer

Klinisk Datahantering (CDM) Utbildningskurs

Name: Klinisk Datahantering (CDM) Utbildningskurs
Price: 2340 SEK
Rating: 4.2 (19 reviews)

4,2

Bemästra varje steg inom klinisk datahantering, från CRF-design och EDC-konfiguration till databaslåsning och regulatorisk inlämning. Denna heltäckande utbildning ger dig de tekniska färdigheter, den kunskap om följsamhet och det strategiska tänkande som sponsorer och CRO:er kräver. Oavsett om du är ny inom området eller vill avancera i din karriär, ger denna kurs dig expertisen att hantera studiedata med självförtroende och precision.

Dedika för företag

Vad du kommer att lära dig:

Du kommer att bygga en grundlig förståelse för CDM-livscykeln, som täcker regelverk, datakvalitetsstandarder och tvärfunktionellt samarbete. Du lär dig att utforma protokollanpassade fallrapportformulär, konfigurera elektroniska datainsamlingssystem och hantera hela query-livscykeln. Kursen omfattar CDISC-datastandarder, arbetsflöden för medicinsk kodning och riskbaserade strategier för datarensning. Du får också färdigheter i procedurer för databaslåsning, avstämning av dataöverföringar och planering av inspektionsberedskap. Avancerade ämnen inkluderar AI-tillämpningar inom CDM, datahantering för decentraliserade studier och ramverk för datastyrning.

Hur du studerar praktiskt Klinisk Datahantering (CDM) Utbildningskurs

Hur du övar Klinisk Datahantering (CDM) Utbildningskurs

För dig som är företag och vill utbilda ditt team

På Dedika för företag anpassas kursen med övningar och exempel från just din verksamhet, på det sätt som ditt företag behöver.

Klicka här

Kursinnehåll

8 Kapitlen • 40 LektionerVaraktighet mellan 4 och 360 timmar (du bestämmer)

Kapitel 1Se detaljer

Grunder i klinisk datahantering

Lektion 1 • CDM-livscykeln
Kartlägger alla CDM-aktiviteter från protokollgranskning till databaslåsning. Visar hur varje fas är beroende av resultaten från den föregående.
Lektion 2 • Regelverk och etiskt ramverk
Behandlar principer för god klinisk datapraxis, datakrav för informerat samtycke och granskningsberedskap. Förankrar CDM-arbetet i följsamhetsförpliktelser.
Lektion 3 • Översikt över kliniska prövningar
Introducerar prövningsfaser, intressenter och datas roll i evidensgenerering. Ger det kliniska sammanhang som ramar in alla efterföljande CDM-aktiviteter.
Lektion 4 • CDM-rollen och ansvarsområden
Definierar CDM-funktionen inom ett prövningsteam och dess leverabler. Tydliggör hur CDM samverkar med biostatistik, klinisk verksamhet och regulatoriska frågor.
Lektion 5 • Grunderna i datakvalitet
Definierar noggrannhet, fullständighet, konsekvens och aktualitet som kvalitetsdimensioner. Etablerar de mätetal som används för att mäta och rapportera datakvalitet under en prövning.

Kapitel 2Se detaljer

Kliniska datastandarder och terminologi

Lektion 1 • Standardisering av dataelement
Behandlar variabelnamngivning, formatkonventioner och enhetsstandardisering mellan prövningsställen. Säkerställer konsekvent datarepresentation före databasuppbyggnad.
Lektion 2 • Inlämningsdatamodeller
Behandlar strukturen för datatabelleringsmodeller och analysdatasetmodeller som används vid regulatoriska inlämningar. Studenterna mappar prövningsdataelement till standarddomäner.
Lektion 3 • Validering av standardefterlevnad
Introducerar automatiserade konformitetskontroller och valideringsregler som tillämpas på standardiserade dataset. Studenterna tolkar valideringsrapporter och löser flaggade problem.
Lektion 4 • Kontrollerade medicinska terminologier
Förklarar syftet och strukturen hos medicinska kodningsordlistor för negativa händelser och läkemedel. Studenterna övar på att tilldela föredragna termer och navigera i hierarkier.
Lektion 5 • Datastandardorganisationer
Introducerar organ som utvecklar och underhåller kliniska datastandarder och deras styrningsprocesser. Förklarar varför införande av standarder minskar inlämningsrisken.

Kapitel 3Se detaljer

Utformning och utveckling av case report forms

Lektion 1 • Översättning från protokoll till CRF
Översätter protokollendpoints och bedömningar till krav på datainsamling. Etablerar spårbarheten mellan protokollmål och CRF-fält.
Lektion 2 • Konfiguration av elektronisk CRF
Behandlar byggande av eCRF-skärmar, fältegenskaper och valideringsregler inom elektroniska datainsamlingssystem. Kopplar designbeslut till nedströms datakvalitet.
Lektion 3 • Produktion av annoterad CRF
Lär ut annotering av CRF-fält med datasetdomän, variabelnamn och kodningsreferenser. Annoterade CRF:er fungerar som det primära kartläggningsdokumentet för databasuppbyggnad.
Lektion 4 • Principer för CRF-design
Behandlar layout, frågeformulering, svarsformat och flödeslogik för effektiv datainsamling. Tillämpar principer för mänskliga faktorer för att minimera inmatningsfel på prövningsstället.
Lektion 5 • Ifyllnadsanvisningar för CRF
Utvecklar prövningsställesinriktade instruktioner för korrekt och konsekvent datainmatning. Behandlar vanliga inmatningsfel och hur anvisningar minskar antalet frågor.

Kapitel 4Se detaljer

System för elektronisk datainsamling

Lektion 1 • EDC-systemvalidering
Introducerar principer för datorsystemsvalidering, användaracceptanstestning och ändringskontroll för EDC-system. Säkerställer att systemet är lämpligt för reglerad datainsamling.
Lektion 2 • Studieuppbyggnad och konfiguration
Behandlar skapande av studiestrukturer, besöksscheman och formulärtilldelningar inom ett EDC-system. Studenterna tillämpar CRF-designresultat för att konfigurera en funktionell studiemiljö.
Lektion 3 • Datainmatning och försökspersonshantering
Går igenom flöden för försökspersonsrekrytering, besöksgenomförande och datainmatning ur ett prövningsställes perspektiv. Bygger förståelse för den prövningsställeserfarenhet som CDM måste stödja.
Lektion 4 • EDC-systemarkitektur
Förklarar klient-server- och molnbaserade EDC-arkitekturer, dataflöden och integrationspunkter. Ger den tekniska kontext som behövs för beslut om systemkonfiguration.
Lektion 5 • Användarroller och åtkomstkontroll
Definierar rollbaserade åtkomstnivåer för sponsorer, monitorer och prövningsställespersonal. Säkerställer datasäkerhet och granskningsloggens integritet genom korrekt behörighetshantering.

Kapitel 5Se detaljer

Datarensning och frågehantering

Lektion 1 • Manuell datagranskning
Behandlar riktad manuell granskning av listor, patientprofiler och säkerhetsdata utöver automatiserade kontroller. Kompletterar programmatisk rensning med kliniskt omdöme.
Lektion 2 • Programmering av redigeringskontroller
Behandlar design av logikbaserade och intervallbaserade redigeringskontroller för automatiserad datavalidering. Studenterna skriver kontrollspecifikationer som balanserar känslighet med frågebörda.
Lektion 3 • Mätetal och rapportering för datarensning
Etablerar nyckeltal för rensningsframsteg och prövningsställesprestanda. Studenterna bygger rapporter över rensningsstatus som används i team- och sponsorkommunikation.
Lektion 4 • Riktad och riskbaserad rensning
Tillämpar principer för riskbaserad övervakning för att fokusera rensningsinsatser på kritiska data och högriskprövningsställen. Minskar resursslöseri samtidigt som dataintegriteten skyddas.
Lektion 5 • Livscykelhantering av frågor
Definierar steg för frågeutfärdande, prövningsställesvar, CDM-granskning och avslut. Studenterna hanterar frågeflöden för att minimera åldrande av öppna frågor och förseningar i lösning.

Kapitel 6Se detaljer

Medicinsk kodning och säkerhetsdatahantering

Lektion 1 • Stödaktiviteter för säkerhetssignal
Förklarar hur CDM stödjer farmakovigilans genom tillgång till data i rätt tid och kodningsnoggrannhet. Studenterna förbereder säkerhetsdatauttag för signaldetektionsgranskningar.
Lektion 2 • Arbetsflöde för medicinsk kodning
Beskriver hela processen från mottagande av verbatimterm till godkännande av kodad term. Etablerar kvalitetskontrollpunkter som förhindrar att felaktig kodning kommer in i databasen.
Lektion 3 • Kodningskonventioner och riktlinjer
Etablerar studiespecifika kodningskonventioner, undantagshantering och arbetsflöden för sponsorgodkännande. Konsekventa konventioner säkerställer reproducerbara kodningsbeslut mellan kodare.
Lektion 4 • Kodning av samtidig medicinering
Behandlar insamling och kodning av tidigare och samtidiga medicineringar med hjälp av standardläkemedelsordlistor. Korrekt medicineringsdata stödjer exponeringsanalys och säkerhetsgranskning.
Lektion 5 • Datahantering för negativa händelser
Behandlar insamling av AE-data, fält för allvarlighetsgrad och kausalitet samt avstämning av allvarliga negativa händelser. Säkerställer att AE-data stödjer både regulatorisk rapportering och säkerhetsanalys.

Kapitel 7Se detaljer

Databaslåsning och dataöverföring

Lektion 1 • Rutiner för databaslåsning
Definierar den formella låsningssekvensen, auktorisationskrav och systemåtkomstbegränsningar efter låsning. Studenterna genomför en simulerad låsning med hjälp av en standardiserad checklista för låsning.
Lektion 2 • Dataavstämning före låsning
Behandlar slutlig avstämning av externa datakällor, utestående frågor och protokollavvikelser före låsning. Säkerställer att alla datafrågor är lösta innan låsning genomförs.
Lektion 3 • Datahantering efter låsning
Behandlar oblindningsrutiner, ändringar efter låsning och krav på dataarkivering. Förbereder studenterna att hantera den sällsynta men kritiska ändringsprocessen efter låsning.
Lektion 4 • Dataexport- och överföringsformat
Behandlar exportformat, överföringsspecifikationer och krypteringskrav för dataleverans till biostatistik. Säkerställer dataintegritet från export till mottagande.
Lektion 5 • Dataöverföringsavstämning
Validerar överförda dataset mot källdata genom posträkningar, kontrollsummor och stickprov. Identifierar och löser avvikelser innan analysen påbörjas.

Kapitel 8Se detaljer

CDM-studiehantering och strategi

Lektion 1 • Utveckling av CDM-plan
Bygger en heltäckande CDM-plan som omfattar omfattning, tidslinjer, ansvarsområden och kvalitetsstandarder. Planen fungerar som det styrande dokumentet för alla CDM-aktiviteter.
Lektion 2 • Kontinuerlig förbättring inom CDM
Tillämpar processer för erfarenhetsåterföring, processmätetal och kvalitetsledningsramverk för att förbättra CDM-verksamheten. Bygger en kultur av mätbar, varaktig förbättring.
Lektion 3 • Översyn av leverantörer och CRO
Behandlar kvalificering, avtalsslutande och löpande översyn av CDM-leverantörer och kontraktsforskningsorganisationer. Säkerställer att delegerade aktiviteter uppfyller sponsorns kvalitetsstandarder.
Lektion 4 • Intressentkommunikation
Utvecklar kommunikationsplaner, format för statusrapportering och mötesledningsfärdigheter för CDM-ledare. Effektiv kommunikation samordnar tvärfunktionella team kring datastatus.
Lektion 5 • Riskhantering inom CDM
Identifierar CDM-specifika risker, bedömer sannolikhet och påverkan samt definierar begränsningsstrategier. Integrerar riskhantering i rutinmässiga studieöversynsaktiviteter.

Certifiering

Ditt giltiga slutförandecertifikat

Den här kursen är för dig:

Kliniska forskningskoordinatorer som vill specialisera sig inom datahantering.
Biomedicinstudenter som utforskar strukturerade karriärer inom kliniska prövningar.
Pharmacovigilance-medarbetare som vill bredda sig till uppströms dataverksamhet.
Vårdpersonal som övergår till läkemedels- eller CRO-branschen.
Dataanalytiker som rör sig mot reglerade datamiljöer för kliniska prövningar.
Juniora datahanterare som vill formalisera och fördjupa sin befintliga kunskap.

Vad våra elever säger

Era lektioner är perfekta. Jag köpte årspaketet och har äntligen möjlighet att följa olika ämnen som intresserar mig utan att behöva byta plattform... tack för allt ni gör, jag har redan rekommenderat er till andra...