Vyberte svůj jazyk
Kurz inženýrství CAR-T buněk
Více než 2 miliony studentů po celém světě

Kurz inženýrství CAR-T buněk

4

CAR-T Cell Engineering poskytuje technickou hloubku a translační preciznost, kterou biotechnologičtí vědci, vývojáři buněčných terapií a kliničtí výzkumníci potřebují k posunu od pojmu k léčivému přípravku. Tento kurz pokrývá každou klíčovou oblast oboru, od návrhu molekulárních konstruktů a výroby dle GMP až po regulační shodu a strategie inženýrství nové generace. Pokud pracujete v onkologii, imunoterapii nebo pokročilých biologických léčivech, jedná se o školení, které překlenuje propast mezi výzkumem a schválenou terapií.

Dedika pro firmy

Co se naučíte:

Získáte přehled o biologii CAR-T buněk, počínaje imunologií T-buněk a mechanismy úniku nádorů před imunitním systémem, dále přes navrhování CAR konstruktů, metody přenosu genů až po výrobu v klinickém měřítku. Naučíte se navrhovat CAR všech generací, volit virové či nevirové přenosové platformy a řídit se výrobními postupy dle správné výrobní praxe (GMP). Kurz pokrývá preklinické studie účinnosti a bezpečnosti, testování kontroly kvality a regulační postupy, jako jsou žádosti o IND a BLA. Pokročilé moduly zkoumají editaci genomu, alogenní a iPSC-derivované platformy, kombinované přístupy a nové nástroje, jako je tvorba CAR in vivo a vývoj s podporou umělé inteligence. Po absolvování budete mít odborné znalosti pro zapojení do CAR-T programů v jakékoli fázi vývoje.

Jak studujete v praxi Kurz inženýrství CAR-T buněk

Jak procvičujete Kurz inženýrství CAR-T buněk

Pro vás, kteří jste firma a chcete školit svůj tým

V Dedika pro firmy je kurz doplněn o cvičení a příklady přímo z vašeho podnikání a přizpůsoben tak, jak vaše firma potřebuje.

Klikněte zde

Obsah kurzu

8 Kapitoly • 39 LekceDélka mezi 4 a 360 hodinami (rozhodujete vy)

Kapitola 1Zobrazit detaily

Základy biologie CAR-T buněk

  • Lekce 1 • Základy imunologie T buněk

    Zabývá se vývojem, aktivací a efektorovými funkcemi T buněk. Poskytuje imunologický základ nezbytný pro pochopení signalizace zprostředkované CAR.

  • Lekce 2 • Nádorová imunologie a únik před imunitním systémem

    Zkoumá, jak nádory unikají imunitnímu dohledu a proč konvenční T buňky selhávají. Zasazuje do kontextu terapeutickou potřebu navržených CAR-T buněk.

  • Lekce 3 • Historie a klinické zdůvodnění CAR-T

    Sleduje vývoj od rané adoptivní transferové terapie po schválené CAR-T produkty. Zasazuje do rámce klinické milníky, které formovaly současné standardy inženýrství.

  • Lekce 4 • Molekulární cíle pro CAR inženýrství

    Identifikuje validované nádorově asociované antigeny a výběrová kritéria. Propojuje biologii cíle s rozhodnutími o návrhu CAR konstruktu.

Kapitola 2Zobrazit detaily

Architektura a návrh CAR konstruktu

  • Lekce 1 • Bezpečnostní vypínač a ovladatelné CAR systémy

    Představuje sebevražedné geny, ON/OFF přepínače a logicky řízené CAR pro kontrolu bezpečnosti. Zabývá se regulačními a klinickými požadavky na ovladatelnou expresi CAR.

  • Lekce 2 • Inženýrství pantové a transmembránové domény

    Zkoumá, jak délka pantu a transmembránové sekvence ovlivňují flexibilitu a signalizaci CAR. Poskytuje vodítko pro výběr domény pro optimální tvorbu synapse.

  • Lekce 3 • Návrh intracelulární signalizační domény

    Podrobně popisuje signalizaci CD3-zeta a kombinace kostimulačních domén napříč generacemi CAR. Propojuje architekturu signalizace s perzistencí, vyčerpáním a cytokinovými profily.

  • Lekce 4 • Srovnání a výběr generací CAR

    Srovnává CAR první až čtvrté generace napříč ukazateli účinnosti a bezpečnosti. Umožňuje výběr architektury CAR na základě důkazů pro danou indikaci.

  • Lekce 5 • Výběr domény vázající antigen

    Zabývá se návrhem scFv, alternativami nanobodů a optimalizací afinity. Propojuje volbu vazebné domény se specificitou, aviditou a rizikem tonické signalizace.

Kapitola 3Zobrazit detaily

Zdroj, selekce a aktivace T buněk

  • Lekce 1 • Protokoly aktivace T buněk

    Zabývá se stimulačními metodami s anti-CD3/CD28 kuličkami a solubilní stimulací pro aktivaci T buněk. Kvalita aktivace přímo ovlivňuje účinnost transdukce a potenci produktu.

  • Lekce 2 • Suplementace cytokiny a kultivační podmínky

    Zkoumá úlohy IL-2, IL-7, IL-15 a IL-21 v expanzi a fenotypu T buněk. Volba cytokinu ovlivňuje složení paměťové subpopulace a perzistenci in vivo.

  • Lekce 3 • Autologní vs. alogenní zdroje T buněk

    Srovnává platformy T buněk od pacienta a od dárce z hlediska účinnosti a logistiky. Zasazuje výrobní a klinické kompromisy každého přístupu do rámce.

  • Lekce 4 • Leukaferéza a obohacení T buněk

    Podrobně popisuje postupy aferézy, izolaci mononukleárních buněk a obohacení subpopulací T buněk. Propojuje kvalitu výchozího materiálu s úspěšností dalších výrobních kroků.

  • Lekce 5 • Strategie inženýrství subpopulací T buněk

    Zabývá se výrobou s definovaným poměrem CD4/CD8 a obohacením paměťových T buněk s fenotypem kmenových buněk. Propojuje složení subpopulací s klinickou perzistencí a trvanlivostí odpovědi.

Kapitola 4Zobrazit detaily

Dodání genů a vektorové systémy

  • Lekce 1 • Platformy retrovirálních vektorů

    Zkoumá gama-retrovirální vektory, jejich integrační preference a klinickou historii. Kontrastuje s lentivirálními systémy pro usnadnění volby platformy.

  • Lekce 2 • Optimalizace exprese transgenu

    Zabývá se výběrem promotoru, kodonovou optimalizací a posttranskripčními elementy. Zajišťuje stabilní, vysokou expresi CAR bez umlčování nebo toxicity.

  • Lekce 3 • Produkce a použití lentivirálních vektorů

    Zabývá se balením lentivirů, pseudotypizací a transdukčními protokoly. Ustanovuje lentivirální přenos jako současný klinický standard pro stabilní integraci CAR.

  • Lekce 4 • Strategie místně specifické integrace

    Zabývá se CRISPR-zprostředkovaným knock-inem a bezpečnými přístavními lokusy pro přesné vložení CAR. Propojuje cílenou integraci s konzistentní expresí a sníženou genotoxicitou.

  • Lekce 5 • Nevirové metody přenosu

    Představuje elektroporaci, transpozonové systémy a lipidové nanočástice pro dodání CAR. Zdůrazňuje výhody v nákladech, škálovatelnosti a genotoxicitě oproti virovým metodám.

Kapitola 5Zobrazit detaily

Proces výroby CAR-T buněk

  • Lekce 1 • Pracovní postup transdukce a expanze

    Podrobně popisuje sekvenční kroky od přidání vektoru po rozsáhlou expanzi T buněk. Propojuje procesní parametry s účinností transdukce a výtěžností buněk.

  • Lekce 2 • Vývoj procesu a scale-up

    Zkoumá charakterizaci procesu, výzvy při scale-upu a principy přenosu technologie. Připravuje studenty na převedení laboratorních procesů do klinického výrobního měřítka.

  • Lekce 3 • Přehled výrobních platforem

    Představuje bioreaktory v uzavřeném systému, G-Rex láhve a automatizované platformy. Ustanovuje výrobní prostředí a úvahy o škálovatelnosti pro klinickou produkci.

  • Lekce 4 • Sklizeň, formulace a kryokonzervace

    Zabývá se promýváním buněk, koncentrací, přidáním kryoprotektantu a řízeným zmrazováním. Závěrečné kroky formulace přímo ovlivňují životaschopnost produktu a klinickou trvanlivost.

  • Lekce 5 • In-process analytika a kvalitativní atributy

    Zabývá se kritickými kvalitativními atributy a in-process testováním během výroby. Zajišťuje konzistenci produktu a včasnou detekci procesních odchylek.

Kapitola 6Zobrazit detaily

Preklinické hodnocení a posouzení bezpečnosti

  • Lekce 1 • Farmakokinetika a biodistribuce

    Zabývá se migrací CAR-T buněk, distribucí do tkání a metodami měření perzistence. PK/PD data informují o dávkovací strategii a podporují regulační bezpečnostní narativy.

  • Lekce 2 • Modely účinnosti in vitro

    Zabývá se testy cytotoxicity v kokultuře, 3D modely nádorových sféroidů a titrací antigenu. Data in vitro prokazují princip fungování a informují o rozmezí dávek pro studie in vivo.

  • Lekce 3 • Toxikologické a bezpečnostní studie

    Zabývá se on-target off-tumor toxicitou, modely syndromu uvolnění cytokinů a genotoxicitou. Balíčky bezpečnostních dat musí splňovat regulační požadavky pro studie first-in-human.

  • Lekce 4 • Translační přemostění ke klinickému návrhu

    Propojuje preklinické nálezy s výběrem dávky first-in-human a designem studie. Zajišťuje, že balíčky preklinických dat jsou strukturovány pro podporu IND žádosti.

  • Lekce 5 • In vivo xenograftové a syngenní modely

    Zkoumá NSG xenograftové a syngenní myší modely pro testování účinnosti CAR-T. Volba modelu musí odrážet biologii nádoru a imunitní kontext zamýšlené indikace.

Kapitola 7Zobrazit detaily

Kontrola kvality a dodržování předpisů

  • Lekce 1 • Návrh panelu testů pro propuštění

    Definuje testy identity, čistoty, potence a bezpečnosti vyžadované pro propuštění produktu. Propojuje každý test se specifickým kvalitativním atributem a regulačním očekáváním.

  • Lekce 2 • Regulační cesty pro moderní terapie

    Orientuje se v IND, BLA a regulačních označeních pro moderní terapie u CAR-T produktů. Připravuje studenty na strukturování regulačních podání a interakci se zdravotnickými autoritami.

  • Lekce 3 • Požadavky na GMP zařízení a dokumentaci

    Zkoumá klasifikaci čistých prostor, monitorování prostředí a systémy dávkové dokumentace. Soulad s GMP je provozním základem pro regulační schválení a bezpečnost pacientů.

  • Lekce 4 • Vývoj testu potence

    Zabývá se testy cytotoxicity, uvolnění cytokinů a proliferace jako měřítky potence. Testy potence musí korelovat s klinickým mechanismem účinku pro regulační přijetí.

  • Lekce 5 • Řízení rizik a srovnatelnost

    Aplikuje rámce kvality založené na riziku a protokoly srovnatelnosti na změny procesu. Zajišťuje konzistenci produktu napříč výrobními změnami a transfery mezi pracovišti.

Kapitola 8Zobrazit detaily

Klinická aplikace a pokročilé strategie

  • Lekce 1 • Řízení toxicit CAR-T

    Zabývá se syndromem uvolnění cytokinů, neurotoxicitou a managementem prolongované cytopenie. Řízení klinické toxicity přímo ovlivňuje bezpečnost pacientů a strategii vývoje produktu.

  • Lekce 2 • Přístupy inženýrství CAR nové generace

    Mapuje pancéřované CAR, TRUCKy, univerzální CAR a in vivo dodání CAR. Připravuje studenty na hodnocení a přispění k čelu inovací CAR-T.

  • Lekce 3 • Návrh klinických studií pro CAR-T

    Zabývá se eskalací dávky ve fázi I, cílovými parametry odpovědi a kritérii výběru pacientů. Propojuje volby designu studie s regulačními požadavky a vědeckými cíli.

  • Lekce 4 • Mechanismy rezistence a relaps

    Zkoumá ztrátu antigenu, vyčerpání T buněk a rezistenci řízenou nádorovým mikroprostředím. Porozumění rezistenci informuje návrh CAR nové generace a kombinační strategie.

  • Lekce 5 • Výzvy a řešení pro CAR-T u solidních nádorů

    Analyzuje překážky účinnosti CAR-T u solidních nádorů a inženýrská řešení. Přenesení k solidním nádorům vyžaduje odlišné strategie pro cíl, migraci a perzistenci.

Certifikace

Váš platný certifikát o dokončení

Tento kurz je pro vás:

  • Doktorát z imunologie: připraven přejít do aplikací terapeutického buněčného inženýrství.

  • Výzkumný pracovník v onkologii: rozšiřuje odbornost směrem k programům s upravenými T buňkami.

  • Vývojový inženýr biotechnologických postupů: přechází do rolí ve výrobě buněčných terapií.

  • Koordinátor klinických studií: prohlubuje vědecké znalosti v managementu pacientů léčených CAR-T terapií.

  • Student magisterského studia molekulární biologie: zkoumá kariéru v adoptivní buněčné terapii.

  • Specialista regulačních záležitostí: usiluje o technickou plynulost v produktech pokročilé terapie.

Co říkají naši studenti

Vaše lekce jsou perfektní. Koupil jsem si roční balíček a konečně mám možnost sledovat různá témata, která mě zajímají, aniž bych musel měnit platformu... děkuji za vše, co děláte, už jsem vás doporučil dalším lidem...
Giulio Carlo
Giulio CarloStudent digitálního marketingu
Líbí se mi, jak jsou lekce přímočaré a jak mohu přepínat mezi kapitolami a přeskakovat obsah, který nepotřebuji.
Mariana Ferres
Mariana FerresStudentka fotografie
Líbí se mi obsah a způsob prezentace a přepisu videí, což celý proces zrychluje!
Luciana Alvarenga
Luciana AlvarengaStudentka nail designu
Platforma je rychlá a jednoduchá na používání. Rozmanitost obsahu a doplňková videa velmi pomáhají při učení.
André Felipe
André FelipeStudent prompt engineeringu

Hlavní školení

Často kladené otázky

Kdo je Dedika?

Je certifikát platný v Česko?

Jsou kurzy zdarma?

Jaká je pracovní zátěž kurzu?

Jak kurzy vypadají?

Jak kurzy fungují?

Jaká je délka kurzů?

Jaká je cena nebo poplatek za kurzy?

Co je EAD nebo online kurz a jak funguje?

PDF kurz