
Cours de Chimiste Pharmaceutique
Maîtrisez l'ensemble du spectre de la chimie pharmaceutique, de la conception moléculaire et de la synthèse organique au développement de formulations et aux dossiers réglementaires. Ce cours vous dote de la profondeur technique et des compétences pratiques exigées par l'industrie du développement de médicaments. Que vous entriez dans le domaine ou que vous fassiez progresser votre carrière, vous serez prêt à contribuer à chaque étape de la chaîne pharmaceutique.
Ce que vous allez apprendre:
Vous construirez une base solide en chimie organique, en thermodynamique et en théorie acide-base telles qu'elles s'appliquent directement aux molécules médicamenteuses. À partir de là, vous apprendrez à concevoir et à synthétiser des principes actifs pharmaceutiques en utilisant l'analyse rétrosynthétique, la stéréochimie et les principes de la chimie verte. Vous maîtriserez des techniques analytiques incluant la HPLC, la RMN et la spectrométrie de masse pour le contrôle qualité et le profilage des impuretés. Le cours couvre la pharmacocinétique, le métabolisme des médicaments et le développement de formes galéniques afin que vous compreniez comment les médicaments se comportent dans le corps et sur l'étagère. Vous acquerrez également une connaissance pratique de la conformité aux BPM, des affaires réglementaires et de la documentation CMC requise pour l'approbation des médicaments.
Comment vous étudiez de façon pratique Cours de Chimiste Pharmaceutique
Comment vous pratiquez Cours de Chimiste Pharmaceutique
Pour vous, entreprise, qui souhaitez former votre équipe
Avec Dedika pour les entreprises, le cours inclut des exercices et des exemples adaptés à votre activité et aux besoins spécifiques de votre entreprise.
Contenu du cours
8 Chapitres • 40 LeçonsDurée entre 4 et 360 heures (vous décidez)
Chapitre 1MasquerCacher les détailsVoir les détailsFondements de la chimie pharmaceutique
Fondements de la chimie pharmaceutique
Leçon 1 • Introduction aux groupes fonctionnels organiques
Identifie les groupes fonctionnels clés présents dans les principes actifs pharmaceutiques. Construit le vocabulaire nécessaire pour les chapitres ultérieurs sur la synthèse et l'analyse.
Leçon 2 • Thermodynamique et équilibre chimique
Présente l'enthalpie, l'entropie et l'énergie libre de Gibbs appliquées aux réactions des médicaments. Relie les constantes d'équilibre à la solubilité et à la stabilité.
Leçon 3 • Structure atomique et liaison chimique
Couvre la configuration électronique, la théorie des orbitales et les types de liaisons pertinents pour les molécules médicamenteuses. Relie le comportement atomique à la stabilité et à la réactivité moléculaires.
Leçon 4 • Acides, bases et pH en pharmacie
Examine la théorie des acides et bases de Bronsted-Lowry et de Lewis ainsi que les systèmes tampons. Directement pertinent pour l'ionisation des médicaments et le contrôle du pH des formulations.
Leçon 5 • Sécurité en laboratoire et notions de base des BPF
Établit les principes de manipulation sécuritaire des produits chimiques, d'élimination des déchets et de bonnes pratiques de fabrication. Constitue la base professionnelle pour tous les travaux de laboratoire à venir.
Chapitre 2MasquerCacher les détailsVoir les détailsChimie organique pour les molécules médicamenteuses
Chimie organique pour les molécules médicamenteuses
Leçon 1 • Groupes protecteurs et interconversion de groupes fonctionnels
Enseigne les stratégies de protection et de déprotection sélectives pour la synthèse en plusieurs étapes. Permet aux étudiants de planifier des voies sans réactions secondaires indésirables.
Leçon 2 • Chimie aromatique et hétérocycles
Examine l'aromaticité, la résonance et le rôle des cycles hétérocycliques dans les structures de base des médicaments. La plupart des médicaments approuvés contiennent au moins un système hétérocyclique.
Leçon 3 • Analyse rétrosynthétique
Introduit l'approche par déconnexion pour planifier la synthèse de molécules médicamenteuses cibles. Les étudiants travaillent à rebours, du produit aux matières premières disponibles.
Leçon 4 • Stéréochimie et chiralité
Couvre les énantiomères, les diastéréoisomères et l'activité optique tels qu'ils affectent l'action des médicaments. Établit pourquoi la pureté stéréochimique est essentielle dans les produits pharmaceutiques.
Leçon 5 • Réactions nucléophiles et électrophiles
Analyse les mécanismes de substitution et d'addition en utilisant le formalisme des flèches courbes. Fournit la base mécanistique pour la conception de voies de synthèse.
Chapitre 3MasquerCacher les détailsVoir les détailsChimie médicinale et conception de médicaments
Chimie médicinale et conception de médicaments
Leçon 1 • Interactions médicament-récepteur
Décrit les forces de liaison entre les médicaments et les cibles biologiques au niveau moléculaire. Établit la base des concepts de puissance, de sélectivité et d'affinité.
Leçon 2 • Stratégies de promédicaments et de latenciation des médicaments
Couvre les modifications chimiques qui améliorent l'absorption, la stabilité ou le ciblage avant la bioactivation. Relie la chimie à l'amélioration pharmacocinétique.
Leçon 3 • Modélisation du pharmacophore
Définit les caractéristiques structurales minimales requises pour l'activité biologique. Les étudiants construisent des modèles de pharmacophore pour guider la conception d'analogues.
Leçon 4 • Relations structure-activité
Analyse comment les modifications structurales altèrent la puissance, la sélectivité et la toxicité. Les étudiants utilisent les données SAR pour guider l'optimisation itérative des composés.
Leçon 5 • Règles de Lipinski et similarité aux médicaments
Applique des filtres de propriétés physicochimiques pour prédire la biodisponibilité orale des candidats. Les étudiants évaluent des chimiothèques selon des critères de similarité aux médicaments.
Chapitre 4MasquerCacher les détailsVoir les détailsAnalyse pharmaceutique et contrôle qualité
Analyse pharmaceutique et contrôle qualité
Leçon 1 • Validation de méthode analytique
Établit les paramètres de validation incluant la spécificité, la linéarité, l'exactitude et la fidélité. Les étudiants conçoivent des protocoles de validation répondant aux exigences réglementaires.
Leçon 2 • Analyse titrimétrique et gravimétrique
Applique les méthodes classiques de chimie par voie humide pour quantifier les principes actifs et les excipients. Renforce la précision et l'exactitude dans le travail pharmaceutique quantitatif.
Leçon 3 • Techniques de séparation chromatographique
Enseigne les principes de la CCM, de la CLHP et de la CPG ainsi que leur application aux tests de pureté. Les étudiants sélectionnent les phases stationnaires et les phases mobiles pour des analytes spécifiques.
Leçon 4 • Profilage des impuretés et essais limites
Identifie et quantifie les impuretés liées au procédé et de dégradation dans les substances médicamenteuses. Relie le contrôle des impuretés à la sécurité des patients et à la conformité réglementaire.
Leçon 5 • Méthodes d'identification spectroscopique
Couvre l'UV-Vis, l'IR, la RMN et la spectrométrie de masse pour la confirmation structurale des API. Chaque technique est liée aux caractéristiques structurales spécifiques qu'elle révèle.
Chapitre 5MasquerCacher les détailsVoir les détailsSynthèse pharmaceutique et chimie des procédés
Synthèse pharmaceutique et chimie des procédés
Leçon 1 • Recherche et sélection de voie
Évalue plusieurs voies de synthèse pour un API selon le coût, la sécurité et l'évolutivité. Les étudiants appliquent les métriques d'économie d'étapes et d'économie d'atomes à la comparaison des voies.
Leçon 2 • Méthodes de synthèse asymétrique
Couvre la catalyse chirale, les auxiliaires chiraux et les méthodes enzymatiques pour la synthèse énantiosélective. Répond directement au besoin d'API sous forme d'un seul énantiomère.
Leçon 3 • Chimie verte dans la fabrication des API
Applique les douze principes de la chimie verte pour réduire les déchets et l'impact environnemental. Les étudiants reconçoivent des étapes en utilisant des solvants plus verts et des méthodes catalytiques.
Leçon 4 • Passage à l'échelle et sécurité des procédés
Aborde les défis du transfert de chaleur, du mélange et de l'évaluation des dangers lors du passage du laboratoire à l'échelle pilote. Les étudiants identifient les paramètres critiques du procédé pour un passage à l'échelle sûr.
Leçon 5 • Techniques d'optimisation des réactions
Utilise les plans d'expériences et le criblage de paramètres pour maximiser le rendement et la pureté. Les étudiants appliquent des outils statistiques pour identifier les conditions réactionnelles optimales.
Chapitre 6MasquerCacher les détailsVoir les détailsPharmacocinétique et métabolisme des médicaments
Pharmacocinétique et métabolisme des médicaments
Leçon 1 • Absorption et biodisponibilité
Analyse les voies d'administration et les facteurs régissant l'absorption des médicaments dans la circulation systémique. Relie les propriétés physicochimiques aux résultats de biodisponibilité.
Leçon 2 • Élimination et clairance du médicament
Examine les voies d'excrétion rénale et biliaire et les calculs de clairance. Relie la vitesse d'élimination à l'intervalle de dosage et au risque d'accumulation.
Leçon 3 • Métabolisme de phase I et de phase II
Détaille l'oxydation médiée par le cytochrome P450 et les réactions de conjugaison qui transforment les médicaments. Les étudiants prévoient les métabolites et identifient les points faibles métaboliques.
Leçon 4 • Distribution du médicament et liaison aux protéines
Couvre le volume de distribution, le partitionnement tissulaire et la liaison aux protéines plasmatiques. Les étudiants calculent les paramètres de distribution et interprètent les implications cliniques.
Leçon 5 • Modélisation PK compartimentale
Applique les modèles à un et deux compartiments pour décrire les profils concentration-temps du médicament. Les étudiants ajustent les données expérimentales et extraient les paramètres PK.
Chapitre 7MasquerCacher les détailsVoir les détailsFormulation du médicament et conception de la forme galénique
Formulation du médicament et conception de la forme galénique
Leçon 1 • Stabilité de la formulation et durée de conservation
Applique la cinétique de dégradation et les tests de stabilité accélérée pour prévoir la durée de conservation du produit. Les étudiants conçoivent des protocoles de stabilité alignés sur les directives réglementaires.
Leçon 2 • Formulations liquides et semi-solides
Développe des solutions, des suspensions, des émulsions et des préparations topiques avec des excipients appropriés. Aborde la stabilité, la viscosité et la sélection des conservateurs.
Leçon 3 • Systèmes d'administration à libération modifiée
Conçoit des systèmes à libération prolongée, différée et contrôlée pour optimiser les profils thérapeutiques. Relie le mécanisme de libération à la chimie des polymères et à la technologie des membranes.
Leçon 4 • Études de préformulation
Caractérise les propriétés physicochimiques de l'API avant le début du développement de la formulation. Guide la sélection des excipients et prévoit les problèmes de compatibilité.
Leçon 5 • Développement de formes galéniques solides
Couvre la formulation des comprimés et des gélules, la granulation et les procédés de compression. Les étudiants sélectionnent les liants, les désintégrants et les lubrifiants en fonction des propriétés de l'API.
Chapitre 8MasquerCacher les détailsVoir les détailsAffaires réglementaires et pipeline de développement du médicament
Affaires réglementaires et pipeline de développement du médicament
Leçon 1 • Aperçu des étapes du développement du médicament
Retrace les phases de découverte, préclinique et clinique avec les livrables chimiques associés à chaque étape. Fournit un contexte pour tous les chapitres techniques précédents.
Leçon 2 • Conformité aux bonnes pratiques de fabrication
Applique les principes BPF à la conception des installations, à la formation du personnel et aux systèmes qualité. Les étudiants auditent les processus par rapport aux attentes BPF et identifient les écarts.
Leçon 3 • Propriété intellectuelle dans le secteur pharmaceutique
Examine les types de brevets, la durée des brevets et les stratégies d'exclusivité pertinentes pour le développement de médicaments. Les étudiants identifient les innovations brevetables et les considérations de liberté d'exploitation.
Leçon 4 • Surveillance post-commercialisation et pharmacovigilance
Établit des systèmes pour surveiller les événements indésirables et gérer les signaux de sécurité après l'approbation. Relie les connaissances en chimie à la gestion de la sécurité des produits dans le monde réel.
Leçon 5 • Documentation sur la chimie, la fabrication et les contrôles
Couvre les exigences de la section CMC pour les soumissions réglementaires de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux. Les étudiants rédigent des spécifications, des dossiers de lots et des descriptions de procédés.
Votre certificat valide de réussite
Ce cours est fait pour vous :
Chimiste diplômé désireux de valoriser sa formation académique dans le secteur pharmaceutique.
Technicien de laboratoire prêt à passer des analyses de routine au développement de médicaments.
Professionnel de la pharmacie cherchant à approfondir sa compréhension chimique des médicaments qu'il délivre.
Biologiste diplômé souhaitant acquérir les bases en chimie nécessaires aux carrières de la découverte de médicaments.
Personne en reconversion professionnelle passant d'un domaine connexe aux sciences vers la fabrication pharmaceutique ou la R&D.
Assistant réglementaire désireux de renforcer ses bases techniques pour soutenir en toute confiance les soumissions à caractère chimique.
Ce que disent nos élèves
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