Corso per auditor ISO/IEC 17025

Lezione 1 • Scopo e applicabilità

Definisce quali attività di laboratorio rientrano nella norma e quali ne sono escluse. I valutatori imparano a determinare l'applicabilità prima di pianificare qualsiasi assessment.

Lezione 2 • Storia e scopo dell'accreditamento

Traccia l'evoluzione dell'accreditamento dei laboratori, dagli schemi nazionali all'armonizzazione internazionale. Fornisce il contesto sul perché la ISO/IEC 17025 esista e a chi sia rivolta.

Lezione 3 • Struttura della norma ISO/IEC 17025

Mappa l'architettura delle clausole della norma e la sua logica interna. Consente ai valutatori di navigare il documento in modo efficiente durante gli assessment.

Lezione 1 • Identificazione e gestione dei conflitti

Fornisce metodi per individuare conflitti non dichiarati all'interno delle attività di laboratorio. Collega l'identificazione dei conflitti ai requisiti di azione correttiva.

Lezione 2 • Principi e rischi dell'imparzialità

Definisce l'imparzialità come un requisito strutturale e comportamentale, non semplicemente una dichiarazione di policy. I valutatori imparano a identificare le minacce sistemiche all'obiettività.

Lezione 3 • Verifica dell'evidenza di imparzialità

Traduce i requisiti di imparzialità in tecniche di intervista di audit e di verifica documentale. Sviluppa competenze pratiche per la raccolta di evidenze oggettive in quest'area della clausola.

Lezione 1 • Ruoli del personale e collegamenti con le competenze

Collega i ruoli strutturali ai requisiti di competenza introdotti successivamente nella norma. Fornisce un ponte tra la progettazione organizzativa e la gestione del personale.

Lezione 2 • Verifica della conformità strutturale

Applica la conoscenza dei requisiti strutturali a scenari di audit pratici. I valutatori si esercitano nell'identificare lacune nella documentazione di governance e nell'assegnazione delle autorità.

Lezione 3 • Struttura organizzativa e autorità

Analizza come autorità, responsabilità e linee di riporto debbano essere definite e comunicate. I valutatori verificano se la struttura supporta l'integrità tecnica.

Lezione 1 • Requisiti di competenza del personale

Definisce la competenza in termini di istruzione, formazione, esperienza e performance dimostrata. I valutatori imparano a valutare le registrazioni delle competenze rispetto alle attività effettive del laboratorio.

Lezione 2 • Riferibilità metrologica

Spiega la catena ininterrotta di tarature che collega le misurazioni a campioni nazionali o internazionali. I valutatori verificano la documentazione di riferibilità per completezza e validità.

Lezione 3 • Taratura e manutenzione delle apparecchiature

Esamina i requisiti per l'identificazione, la taratura e la manutenzione preventiva delle apparecchiature. I valutatori imparano a tracciare lo stato delle apparecchiature tramite registrazioni e ispezione fisica.

Lezione 4 • Strutture e condizioni ambientali

Tratta i requisiti per ambienti controllati che non invalidino i risultati né compromettano la sicurezza. I valutatori imparano a valutare le registrazioni di monitoraggio e i controlli di accesso.

Lezione 1 • Fondamenti dell'incertezza di misura

Introduce il concetto di incertezza di misura e il suo ruolo nella validità del risultato. I valutatori imparano a verificare se le stime di incertezza sono calcolate e riportate correttamente.

Lezione 2 • Selezione e validazione del metodo

Distingue tra metodi standard, metodi sviluppati dal laboratorio e metodi modificati. I valutatori verificano l'evidenza di validazione per confermare l'idoneità allo scopo.

Lezione 3 • Campionamento e gestione del campione biologico

Esamina i requisiti per un campionamento rappresentativo e l'integrità del campione biologico durante tutto il processo. I valutatori verificano che i piani di campionamento e le registrazioni della catena di custodia del campione siano mantenuti.

Lezione 1 • Test di valutazione delle competenze e confronti interlaboratorio

Tratta il ruolo della valutazione esterna delle performance nel dimostrare la competenza tecnica continua. I valutatori verificano le registrazioni di partecipazione e le risposte a risultati insoddisfacenti.

Lezione 2 • Reclami e lavoro non conforme

Affronta il processo del laboratorio per la gestione dei reclami e del lavoro che non soddisfa i requisiti. I valutatori verificano se le risposte sono sistematiche e prevengono il ripetersi del problema.

Lezione 3 • Controllo di qualità dei risultati dell'esame

Tratta gli strumenti di controllo di qualità interno, come carte di controllo, bianchi e materiali di riferimento. I valutatori verificano se i dati del CQI sono analizzati e gestiti sistematicamente.

Lezione 4 • Refertare i risultati in modo accurato

Esamina il contenuto obbligatorio e facoltativo dei rapporti di prova e dei certificati di taratura. I valutatori verificano che i referti siano completi, non ambigui e riconducibili al lavoro svolto.

Lezione 1 • Pensiero basato sul rischio e opportunità

Introduce l'identificazione dei rischi e delle opportunità come motore del sistema di gestione. I valutatori verificano se il pensiero basato sul rischio è integrato nella pianificazione e nelle decisioni operative.

Lezione 2 • Pianificazione ed esecuzione dell'audit interno

Tratta la progettazione e la conduzione di un programma di audit interno efficace. I valutatori verificano se gli audit interni sono indipendenti, sistematici e guidano il miglioramento.

Lezione 3 • Opzioni A e B del sistema di gestione

Spiega i due percorsi di attuazione e le loro implicazioni per l'ambito dell'audit. I valutatori imparano a identificare quale opzione si applica e ad adattare il proprio approccio di conseguenza.

Lezione 4 • Controllo dei documenti e gestione delle registrazioni

Tratta i requisiti per creare, approvare, distribuire e ritirare i documenti controllati. I valutatori verificano che il controllo dei documenti impedisca l'uso di versioni obsolete o non autorizzate.

Lezione 1 • Classificare e scrivere le non conformità

Stabilisce i criteri per classificare i rilievi come maggiori, minori o osservazioni. I valutatori fanno pratica nello scrivere dichiarazioni di non conformità chiare e basate su evidenze, collegate a clausole specifiche.

Lezione 2 • Verifica dell'azione correttiva e follow-up

Esamina come i valutatori verificano l'adeguatezza e l'efficacia delle azioni correttive. Chiude il ciclo di audit confermando che le cause profonde siano affrontate, non solo i sintomi.

Lezione 3 • Rapporto di audit e riunione di chiusura

Tratta la struttura del rapporto di audit e la conduzione della riunione di chiusura. I valutatori imparano a presentare i rilievi in modo oggettivo e a gestire le risposte del valutato in modo professionale.

Lezione 4 • Tecniche di raccolta delle evidenze

Sviluppa competenze di intervista, osservazione e campionamento documentale per la raccolta di evidenze oggettive. I valutatori si esercitano a selezionare campioni rappresentativi tra le attività di laboratorio.