Corso in Biotecnologie di Laboratorio

Lezione 1 • Utilizzo delle Apparecchiature di Laboratorio di Base

Introduce la calibrazione, il funzionamento e la manutenzione degli strumenti essenziali. Un uso competente delle apparecchiature è alla base dell'accuratezza analitica in tutte le procedure sperimentali.

Lezione 2 • Documentazione di Laboratorio e GLP

Stabilisce gli standard di Buona Pratica di Laboratorio e i requisiti di registrazione. Una documentazione accurata supporta l'integrità dei dati e la conformità normativa.

Lezione 3 • Panoramica e Ambito delle Biotecnologie

Definisce i rami delle biotecnologie e le applicazioni industriali. Contestualizza i ruoli di laboratorio nei settori farmaceutico, agricolo e diagnostico.

Lezione 4 • Sicurezza in Laboratorio e Livelli di Biosicurezza

Tratta la classificazione dei pericoli, i dispositivi di protezione individuale e i requisiti dei livelli di biosicurezza. Garantisce la manipolazione sicura di agenti biologici e chimici durante tutto il corso.

Lezione 1 • Sterilità e Monitoraggio Ambientale

Affronta i programmi di monitoraggio ambientale e i protocolli di test di sterilità. Collega le basi della biosicurezza all'assicurazione della qualità negli ambienti controllati.

Lezione 2 • Struttura e Funzione della Cellula Microbica

Confronta l'architettura cellulare procariotica ed eucariotica e le strategie metaboliche. Fornisce il contesto biologico necessario per le tecniche di coltura e manipolazione.

Lezione 3 • Tecniche di Coltura e Crescita Microbica

Tratta la preparazione dei terreni di coltura, i metodi di inoculazione e il monitoraggio della crescita. Queste competenze consentono direttamente il lavoro di fermentazione e produzione di proteine ricombinanti.

Lezione 4 • Fondamenti di Coltura di Cellule Eucariotiche

Introduce le condizioni e il mantenimento delle colture di cellule di mammifero e di lievito. I sistemi eucariotici sono essenziali per la produzione di proteine terapeutiche e vaccini.

Lezione 1 • Elettroforesi su Gel e Blotting

Insegna la preparazione, la corsa e l'imaging di gel di agarosio e poliacrilammide. Le tecniche di blotting estendono i risultati della separazione al rilevamento molecolare specifico.

Lezione 2 • Metodi di Reazione a Catena della Polimerasi

Insegna la progettazione, l'ottimizzazione e le applicazioni varianti della PCR, incluse qPCR e RT-PCR. La PCR è lo strumento di amplificazione più utilizzato nella diagnostica molecolare e nella ricerca.

Lezione 3 • Estrazione e Quantificazione degli Acidi Nucleici

Tratta l'estrazione di DNA e RNA da diversi tipi di campioni biologici e la valutazione della purezza. Acidi nucleici di alta qualità sono prerequisiti per tutti i saggi molecolari a valle.

Lezione 4 • Enzimi di Restrizione e Clonaggio del DNA

Spiega le strategie di digestione con restrizione, ligazione e assemblaggio vettore-inserto. Le competenze di clonaggio sono fondamentali per il lavoro con proteine ricombinanti ed espressione genica.

Lezione 1 • Caratterizzazione delle Proteine e Valutazione della Qualità

Tratta i saggi di purezza, identità e attività per le proteine purificate. I dati di caratterizzazione determinano se un prodotto soddisfa le specifiche per l'uso.

Lezione 2 • Progettazione del Vettore e Ottimizzazione Genica

Affronta la selezione del promotore, l'ottimizzazione dei codoni e il posizionamento del tag di affinità per la massima espressione. Una corretta progettazione del costrutto riduce la complessità della purificazione e migliora la resa.

Lezione 3 • Purificazione Basata su Cromatografia

Insegna i principi e il funzionamento della cromatografia di affinità, a scambio ionico e a esclusione dimensionale. La cromatografia è lo strumento principale per ottenere una purezza proteica di grado terapeutico.

Lezione 4 • Selezione del Sistema di Espressione

Confronta le piattaforme di espressione batterica, di lievito, di insetto e di mammifero in base alla resa e alle esigenze di modificazione post-traduzionale. La scelta del sistema guida tutte le decisioni di produzione a valle.

Lezione 1 • Principi e Pratica della Citometria a Flusso

Introduce l'ordinamento cellulare, l'immunofenotipizzazione e l'analisi della vitalità tramite citometria a flusso. La citometria a flusso è essenziale per i flussi di lavoro di terapia cellulare e sviluppo di vaccini.

Lezione 2 • Saggi Spettroscopici e Colorimetrici

Tratta la spettroscopia UV-Vis, l'ELISA e i saggi proteici colorimetrici per la quantificazione. Questi metodi ad alta processività sono standard nei laboratori di controllo qualità e di ricerca.

Lezione 3 • Analisi Statistica dei Dati Analitici

Applica la statistica descrittiva, il rilevamento dei valori anomali e la regressione ai risultati analitici. La competenza statistica garantisce un'interpretazione affidabile dei dati sperimentali e di controllo qualità.

Lezione 4 • Tecniche Analitiche Cromatografiche

Insegna l'HPLC e l'FPLC per il profilo di purezza e la quantificazione delle biomolecole. La cromatografia analitica fornisce dati precisi di caratterizzazione del prodotto.

Lezione 1 • Buona Pratica di Fabbricazione in Biotecnologia

Tratta i requisiti GMP per strutture, personale e processi produttivi. La conformità GMP è obbligatoria per la produzione di prodotti biologici e farmaceutici.

Lezione 2 • Presentazioni Regolatorie e Ispezioni

Prepara gli studenti alle ispezioni degli enti regolatori e alla documentazione per le presentazioni. Comprendere le aspettative ispettive riduce le lacune di conformità e i rilievi dell'audit.

Lezione 3 • Gestione del Rischio nelle Operazioni di Laboratorio

Applica gli strumenti di valutazione del rischio per identificare e mitigare i rischi di laboratorio e di processo. La gestione proattiva del rischio riduce i fallimenti e supporta le aspettative normative.

Lezione 4 • Principi del Sistema di Gestione per la Qualità

Introduce la struttura del SGQ, la politica della qualità e i cicli di miglioramento continuo. Un SGQ funzionante è la spina dorsale organizzativa delle operazioni biotecnologiche conformi.

Lezione 1 • Trasferimento Tecnologico e Documentazione di Processo

Spiega il trasferimento strutturato dei processi tra i siti di sviluppo e produzione. Una documentazione completa garantisce la riproducibilità e la conformità normativa nel sito ricevente.

Lezione 2 • Sviluppo del Processo a Valle

Affronta la chiarificazione, la sequenza cromatografica e la filtrazione a scala di processo. L'efficienza a valle determina la purezza finale del prodotto, la resa e il costo dei beni.

Lezione 3 • Sviluppo del Processo a Monte

Tratta lo sviluppo delle linee cellulari, l'ottimizzazione dei terreni e l'impostazione dei parametri del bioreattore. L'ottimizzazione a monte determina direttamente il titolo del prodotto e gli attributi di qualità.

Lezione 4 • Monitoraggio del Processo e Risoluzione dei Problemi

Applica i controlli in-process e l'analisi della causa radice per mantenere le prestazioni del processo. La risoluzione sistematica dei problemi riduce al minimo i fallimenti di lotto e i tempi di fermo produzione.

Lezione 1 • Produzione per Terapia Cellulare

Affronta la produzione di terapia cellulare autologa e allogenica, inclusi i flussi di lavoro CAR-T. La produzione per terapia cellulare richiede controlli rigorosi di identità, potenza e sterilità.

Lezione 2 • Piattaforme Emergenti e Direzioni Future

Esamina le terapie a mRNA, la biologia sintetica e il bioprocesso continuo come piattaforme di nuova generazione. La consapevolezza delle tecnologie emergenti prepara gli specialisti alle richieste in evoluzione del settore.

Lezione 3 • Sviluppo di Anticorpi Monoclonali

Spiega la tecnologia degli ibridomi, l'ingegneria anticorpale e la produzione di mAb terapeutici. Gli anticorpi monoclonali rappresentano la classe più ampia di farmaci biologici approvati.

Lezione 4 • Produzione di Vettori per Terapia Genica

Tratta la produzione di vettori virali per prodotti di terapia genica AAV e lentivirali. La produzione di vettori integra competenze di biologia molecolare, coltura cellulare e purificazione a scala clinica.