Curso de Biofarmácia

Aula 1 • Membranas Biológicas e Transporte de Fármacos

A estrutura da membrana e os mecanismos de transporte determinam a forma como os fármacos atravessam as barreiras biológicas. Os formandos relacionam as propriedades da membrana com os resultados de absorção específicos de cada via.

Aula 2 • Propriedades Físico-Químicas dos Fármacos

São examinadas as principais propriedades moleculares que determinam o comportamento dos fármacos nos sistemas biológicos. Estas propriedades constituem a base para a previsão da absorção e para a conceção de formulações.

Aula 3 • Vias de Administração de Fármacos

Cada via de administração apresenta barreiras anatómicas e fisiológicas distintas. Os formandos avaliam como a seleção da via influencia o início, a extensão e a variabilidade da absorção.

Aula 4 • Introdução ao Sistema de Classificação Biofarmacêutica

O Sistema de Classificação Biofarmacêutica categoriza os fármacos com base na solubilidade e permeabilidade. Os formandos aplicam as classes do SCB para prever desafios de absorção e estratégias de formulação.

Aula 1 • Epitélio Intestinal e Mecanismos de Absorção

A estrutura dos enterócitos e a expressão de transportadores determinam a captação de fármacos através da parede intestinal. Os formandos integram dados de transportadores com propriedades físico-químicas para prever a absorção.

Aula 2 • Ambiente Luminal e Estabilidade do Medicamento

Os gradientes de pH, as enzimas e os sais biliares criam um ambiente luminal dinâmico. Os formandos avaliam como estes fatores afetam a solubilidade, a estabilidade e a permeação do fármaco.

Aula 3 • Efeito de Primeira Passagem Hepático

O metabolismo hepático pré-sistémico reduz a biodisponibilidade oral de muitos fármacos. Os formandos calculam os rácios de extração e preveem a biodisponibilidade a partir de dados metabólicos.

Aula 4 • Anatomia e Motilidade do Trato GI

As características estruturais e os padrões de motilidade de cada segmento GI são descritos. Os formandos relacionam o tempo de trânsito e as condições luminais com a residência do fármaco e as janelas de absorção.

Aula 1 • Correlações In Vitro–In Vivo

As IVIVC ligam os dados de dissolução à absorção in vivo para fins preditivos e regulamentares. Os formandos constroem e validam correlações de Nível A, B e C utilizando conjuntos de dados reais.

Aula 2 • Perfis de Dissolução de Libertação Modificada

Os sistemas de libertação prolongada e retardada produzem perfis de dissolução distintos com intenção terapêutica. Os formandos interpretam as formas dos perfis e relacionam-nas com as expectativas de absorção in vivo.

Aula 3 • Libertação de Fármacos a Partir de Formas Farmacêuticas Sólidas

A desintegração, a molhagem e a erosão da matriz determinam a libertação do fármaco a partir de comprimidos e cápsulas. Os formandos traçam a sequência dos eventos de libertação e identificam as etapas que controlam a velocidade.

Aula 4 • Teoria da Dissolução e Equações de Velocidade

A equação de Noyes-Whitney e equações relacionadas descrevem a cinética da dissolução de fármacos. Os formandos aplicam estes modelos para prever como as variáveis de partícula e formulação afetam a velocidade de dissolução.

Aula 1 • Velocidade de Absorção e Tempo de Latência

A cinética de absorção de primeira ordem e os parâmetros de tempo de latência caracterizam a fase de entrada. Os formandos estimam a ka e o tlag a partir de perfis plasmáticos e relacionam-nos com as propriedades da formulação.

Aula 2 • Avaliação da Biodisponibilidade

A biodisponibilidade absoluta e relativa são calculadas a partir dos dados de AUC, Cmax e Tmax. Os formandos concebem e analisam estudos cruzados de dose única para determinar a biodisponibilidade.

Aula 3 • Modelos Farmacocinéticos Compartimentais

Os modelos de um e dois compartimentos descrevem matematicamente a distribuição e a eliminação do fármaco. Os formandos ajustam os dados de concentração plasmática aos modelos e extraem parâmetros PK chave.

Aula 4 • Farmacocinética de Doses Múltiplas

Os conceitos de acumulação e estado de equilíbrio determinam o comportamento do fármaco durante a administração repetida. Os formandos preveem as concentrações no estado de equilíbrio e a flutuação a partir de parâmetros PK de dose única.

Aula 1 • Fármacos Altamente Variáveis e de Índice Terapêutico Estreito

Populações especiais de fármacos requerem abordagens de BE modificadas devido à elevada variabilidade intra-sujeito ou a preocupações de segurança. Os formandos aplicam critérios de escala de referência e critérios mais apertados de forma adequada.

Aula 2 • Conceção de Estudos para Ensaios de BE

São abordados os designs cruzados e paralelos, os períodos de washout e os critérios de seleção de sujeitos. Os formandos constroem um protocolo completo de estudo de BE abordando as principais variáveis de conceção.

Aula 3 • Análise Estatística de Dados de BE

O procedimento de dois testes unilaterais e a abordagem do intervalo de confiança de 90% são aplicados. Os formandos realizam a análise de BE baseada em ANOVA e interpretam os critérios de aceitação.

Aula 4 • Bioequivalência In Vitro e Isenções

As isenções baseadas no SCB substituem os estudos de BE in vivo para medicamentos qualificados. Os formandos avaliam dados de solubilidade, permeabilidade e dissolução para apoiar pedidos de isenção.

Aula 1 • Complexação com Ciclodextrinas

As ciclodextrinas formam complexos de inclusão que melhoram a solubilidade aquosa e a estabilidade. Os formandos calculam a eficiência de complexação e selecionam os tipos apropriados de ciclodextrinas.

Aula 2 • Dispersões Sólidas e Sistemas Amorfos

As dispersões sólidas amorfas aumentam a solubilidade aparente eliminando a energia da rede cristalina. Os formandos concebem sistemas polímero-fármaco e avaliam os riscos de estabilidade física.

Aula 3 • Técnicas de Redução do Tamanho de Partícula

A micronização e a nanonização aumentam a área de superfície para acelerar a dissolução de fármacos pouco solúveis. Os formandos comparam abordagens de moagem, moagem húmida e homogeneização de alta pressão.

Aula 4 • Sistemas de Libertação de Fármacos de Base Lipídica

As formulações lipídicas mantêm o fármaco em solução e exploram as vias de absorção linfática. Os formandos classificam os sistemas lipídicos utilizando o Sistema de Classificação de Formulações Lipídicas.

Aula 1 • Administração e Absorção de Fármacos Parentéricos

As vias intravenosa, intramuscular e subcutânea diferem na velocidade e completude da absorção. Os formandos relacionam a fisiologia do local de injeção e as propriedades da formulação com os perfis de entrada do fármaco.

Aula 2 • Administração de Fármacos Ocular e Retal

As vias ocular e retal apresentam barreiras anatómicas e mecanismos de drenagem únicos. Os formandos concebem formulações que maximizam a residência e a absorção do fármaco em cada local.

Aula 3 • Administração Transdérmica de Fármacos

A estrutura da pele e a função de barreira regem o fluxo transdérmico e a administração sistémica. Os formandos aplicam a lei de Fick para prever as taxas de permeação e conceber sistemas de pensos.

Aula 4 • Administração Pulmonar de Fármacos

A deposição de aerossóis no pulmão depende do tamanho de partícula, do padrão respiratório e do design do dispositivo. Os formandos preveem a deposição regional e a absorção sistémica a partir de formulações inaladas.

Aula 1 • Biofarmácia na Estratégia de Desenvolvimento de Fármacos

A avaliação de risco biofarmacêutico orienta a seleção da formulação e a conceção do estudo clínico ao longo do desenvolvimento. Os formandos constroem um plano de desenvolvimento biofarmacêutico desde a descoberta até à aprovação.

Aula 2 • Previsão Computacional da Absorção

Ferramentas in silico preveem a solubilidade, a permeabilidade e a absorção a partir da estrutura molecular. Os formandos utilizam modelos computacionais para orientar as decisões iniciais de formulação e reduzir o esforço experimental.

Aula 3 • Modelação Farmacocinética Baseada na Fisiologia

Os modelos PBPK integram parâmetros fisiológicos e específicos do fármaco para simular a absorção e a disposição. Os formandos constroem e aplicam modelos PBPK para prever efeitos alimentares e interações medicamentosas.

Aula 4 • Sistemas de Libertação de Fármacos Nanoparticulados

As nanopartículas poliméricas, os lipossomas e as nanopartículas lipídicas alteram a biodistribuição e a absorção. Os formandos avaliam como as propriedades dos nanotransportadores influenciam o desempenho in vivo e a segurança.