Curso de Controle de Qualidade Laboratorial

Aula 1 • O Modelo do Processo Total de Testagem

Mapeia a jornada completa da amostra, desde a requisição até ao reporte do resultado. Enquadra o CQ como um processo contínuo, em vez de um ponto de controlo único.

Aula 2 • Conceitos e Terminologia do Controlo de Qualidade

Apresenta as definições de CQ, as distinções entre CQ e GQ e as métricas-chave. Fornece o vocabulário necessário para todos os capítulos subsequentes.

Aula 3 • Fontes e Tipos de Erro Laboratorial

Classifica os erros aleatórios, sistemáticos e grosseiros e as suas origens no processo de testagem. Desenvolve a mentalidade analítica necessária para a deteção de erros.

Aula 1 • Cálculo e Definição dos Limites de Controlo

Ensina a derivação dos limites de controlo de 1s, 2s e 3s a partir de dados de base. A definição correta dos limites determina diretamente a sensibilidade e especificidade das regras de CQ.

Aula 2 • Estatísticas de Regressão e Comparação de Métodos

Abrange a regressão linear, a análise de Bland-Altman e a correlação para comparar métodos. Estas ferramentas apoiam a validação de métodos e o estabelecimento da base de referência do CQ.

Aula 3 • Estatística Descritiva para Dados de CQ

Abrange a média, mediana, desvio padrão e coeficiente de variação aplicados aos resultados de CQ. Estas métricas formam a espinha dorsal quantitativa de todos os cálculos de CQ.

Aula 4 • Fundamentos da Incerteza de Medição

Apresenta as componentes da incerteza, a incerteza combinada e o reporte da incerteza expandida. Estabelece a ligação entre a quantificação da incerteza e a conceção dos limites de CQ.

Aula 1 • Atribuição de Valores Alvo e Intervalos

Ensina os valores alvo determinados pelo laboratório vs. atribuídos pelo fabricante e a determinação do intervalo aceitável. Valores alvo precisos são um pré-requisito para a aplicação significativa das regras de CQ.

Aula 2 • Tipos de Materiais de Controlo

Diferencia os controlos comerciais, internos e com matriz biológica equivalente e as suas aplicações apropriadas. A seleção do material afeta diretamente a sensibilidade e o custo do CQ.

Aula 3 • Padrões de Referência e Rastreabilidade

Explica os materiais de referência certificados, a rastreabilidade metrológica e as hierarquias de calibração. A rastreabilidade garante a comparabilidade dos resultados entre laboratórios e ao longo do tempo.

Aula 1 • Interpretação de Padrões nas Cartas

Identifica sinais de alerta como tendências, desvios e dispersão aleatória nas cartas de Levey-Jennings. O reconhecimento de padrões precede a tomada de decisão baseada em regras.

Aula 2 • Regras de Westgard: Conjunto Principal

Explica as regras de alerta 1-2s, rejeição 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x com os seus alvos de deteção de erros. Cada regra aborda um tipo específico de erro detetado nos dados de CQ.

Aula 3 • Construção de Cartas de Levey-Jennings

Orienta a configuração da carta, incluindo eixos, limites de controlo e convenções de introdução de dados. Uma carta corretamente construída é a principal ferramenta visual para a monitorização do CQ.

Aula 4 • Resposta a Violações das Regras de CQ

Descreve o fluxo de trabalho de investigação e ação corretiva desencadeado por uma violação de regra. Respostas atempadas e estruturadas evitam a libertação de resultados de doentes erróneos.

Aula 1 • Testes de Interferência e Arrastamento

Avalia os efeitos da hemólise, lipemia, icterícia e interferência de fármacos no desempenho do método. Os dados de interferência definem os critérios de rejeição de amostras ligados às decisões de CQ.

Aula 2 • Estudos de Precisão: Repetibilidade e Reprodutibilidade

Concebe experiências de precisão intra-série, inter-série e inter-dia de acordo com protocolos reconhecidos. Os dados de precisão estabelecem as estatísticas de base de CQ utilizadas em capítulos subsequentes.

Aula 3 • Avaliação da Exatidão e do Viés

Abrange estudos de recuperação, experiências de comparação de métodos e cálculo do viés. A quantificação do viés informa os orçamentos de erro total permitido.

Aula 4 • Linearidade e Intervalo Analítico de Medição

Ensina a conceção de séries de diluição, regressão polinomial e determinação do intervalo reportável. Os limites de linearidade definem os limites dentro dos quais o CQ deve operar.

Aula 1 • Planos de Controlo de Qualidade Individualizados

Orienta o desenvolvimento de planos de CQ individualizados que integram a avaliação de risco e o CQ estatístico. Estes planos satisfazem as expectativas regulamentares modernas para estratégias de CQ personalizadas.

Aula 2 • Erro Total Permitido e Objetivos de Qualidade

Explica os objetivos de qualidade baseados na variação biológica, regulamentares e de estado da arte. Selecionar o objetivo correto é um pré-requisito para um cálculo sigma significativo.

Aula 3 • Cartas OPSpecs Normalizadas

Demonstra a utilização de cartas de especificações do processo operacional para selecionar regras de CQ. As cartas OPSpecs traduzem as métricas sigma em combinações práticas de regras e N.

Aula 4 • Conceitos Seis Sigma no CQ Laboratorial

Introduz DPMO, a escala sigma e os objetivos de qualidade relevantes para a testagem laboratorial. As métricas sigma fornecem uma base objetiva para comparar a qualidade dos métodos.

Aula 1 • Visão Geral do Programa de Ensaios de Proficiência

Descreve os tipos de programa de EP, requisitos de inscrição e cobertura de analitos. A participação em EP é um requisito regulamentar e uma verificação independente da exatidão.

Aula 2 • Interpretação dos Relatórios de Desempenho do EP

Ensina o IDP, a comparação com o grupo de pares e os critérios de classificação utilizados nos relatórios de EP. A interpretação correta identifica viés sistemático não visível no CQ interno.

Aula 3 • Manuseamento e Testagem de Amostras de EP

Abrange os procedimentos adequados de receção, manuseamento e testagem de amostras de EP para garantir resultados válidos. Um manuseamento inadequado invalida os dados do EP e pode desencadear ações regulamentares.

Aula 4 • Ação Corretiva para Falhas no EP

Descreve a investigação, a análise de causa raiz e a ação corretiva necessárias após uma falha no EP. A ação corretiva documentada é obrigatória para a conformidade regulamentar.

Aula 1 • Técnicas de Análise de Causa Raiz

Aplica diagramas de espinha de peixe, análise dos cinco porquês e árvores de falhas a falhas de CQ. A análise de causa raiz estruturada previne a recorrência de problemas identificados.

Aula 2 • Ciclos de Melhoria Contínua no CQ

Implementa ciclos PDCA e DMAIC para impulsionar a melhoria sustentada do CQ. Os ciclos de melhoria transformam a gestão reativa do CQ numa cultura de qualidade proativa.

Aula 3 • Análise de Tendências e Estatísticas Móveis

Aplica médias móveis, CUSUM e médias móveis exponencialmente ponderadas para detetar deriva gradual. A deteção precoce de deriva evita que o erro sistemático afete os resultados dos doentes.

Aula 4 • Registo de Dados de CQ e Conceção de Bases de Dados

Abrange as normas de introdução de dados, os campos da base de dados e os controlos de integridade para os registos de CQ. O armazenamento fiável de dados é a base para a análise de tendências e auditorias.