Corso di scienze farmaceutiche

Lezione 1 • Quadro normativo ed etico

Introduce i percorsi di approvazione dei farmaci, gli standard di buona pratica e gli obblighi etici. Stabilisce la consapevolezza della conformità normativa richiesta durante l'intero corso.

Lezione 2 • Storia e ambito della farmacia

Traccia l'evoluzione della farmacia dai rimedi antichi ai moderni biofarmaci. Contestualizza l'evoluzione della professione e pone le basi per tutti i successivi contenuti tecnici.

Lezione 3 • Principi chimici fondamentali

Rivede la struttura atomica, i legami e i tipi di reazione essenziali per comprendere le molecole dei farmaci. Collega la chimica generale alle applicazioni farmaceutiche.

Lezione 1 • Chimica organica delle molecole dei farmaci

Esamina i gruppi funzionali, la stereochimica e i meccanismi di reazione rilevanti per i farmaci. Supporta direttamente la comprensione della sintesi e del metabolismo del farmaco.

Lezione 2 • Tecniche analitiche per la caratterizzazione del farmaco

Introduce i metodi spettroscopici e cromatografici utilizzati per identificare e quantificare le sostanze farmacologiche. Collega la conoscenza chimica alla pratica del controllo di qualità.

Lezione 3 • Stabilità e degradazione del farmaco

Tratta i meccanismi di idrolisi, ossidazione, fotodegradazione e instabilità allo stato solido. Prepara lo studente a progettare formulazioni e condizioni di conservazione stabili.

Lezione 1 • Meccanismi di assorbimento del farmaco

Spiega la diffusione passiva, il trasporto attivo e il metabolismo di primo passaggio che influenzano l'ingresso del farmaco. Stabilisce le basi per le decisioni sulla via di somministrazione.

Lezione 2 • Distribuzione e legame alle proteine plasmatiche

Tratta il volume di distribuzione, il legame alle proteine plasmatiche e la ripartizione tissutale. Collega le proprietà fisico-chimiche del farmaco alla sua diffusione nei diversi compartimenti corporei.

Lezione 3 • Metabolismo e biotrasformazione del farmaco

Descrive in dettaglio le reazioni metaboliche di fase I e di fase II e gli enzimi che le catalizzano. Prepara lo studente ad anticipare le interazioni farmacologiche metaboliche e i metaboliti attivi.

Lezione 4 • Escrezione renale e non renale

Esamina la filtrazione glomerulare, la secrezione tubulare, l'escrezione biliare e i calcoli della clearance. Consente l'adattamento della dose per i pazienti con eliminazione compromessa.

Lezione 1 • Tolleranza, sensibilizzazione e desensibilizzazione

Copre la sottoregolazione recettoriale, la tachifilassi e le risposte cellulari adattative. Spiega perché gli effetti del farmaco cambiano con l'esposizione ripetuta.

Lezione 2 • Relazioni dose-risposta

Analizza le curve dose-risposta graduate e quantali, l'EC50 e l'indice terapeutico. Collega la teoria recettoriale alla valutazione clinica della sicurezza e dell'efficacia.

Lezione 3 • Agonismo, antagonismo e modulazione

Distingue gli agonisti pieni, parziali e inversi dagli antagonisti competitivi e non competitivi. Consente di prevedere l'esito delle interazioni farmacologiche su recettori condivisi.

Lezione 1 • Formulazioni parenterali e sterili

Descrive in dettaglio i requisiti di sterilità, tonicità, controllo del pH e il processo asettico per i prodotti iniettabili. Affronta la categoria di forme farmaceutiche a più alto rischio.

Lezione 2 • Studi di preformulazione

Caratterizza solubilità, polimorfismo, igroscopicità e compatibilità prima dell'inizio della formulazione. Genera dati che guidano tutte le successive decisioni sulla forma farmaceutica.

Lezione 3 • Formulazioni liquide e semisolide

Affronta soluzioni, sospensioni, emulsioni, gel e creme per uso orale e topico. Sviluppa la versatilità formulativa per diverse esigenze dei pazienti.

Lezione 4 • Sistemi di rilascio del farmaco a rilascio modificato

Esamina i sistemi a matrice, serbatoio, osmotici e transdermici che controllano la velocità di rilascio del farmaco. Collega la farmacocinetica all'ingegneria della formulazione.

Lezione 1 • Fisiologia gastrointestinale e assorbimento

Descrive l'anatomia del tratto GI, la motilità, i gradienti di pH e il trasporto mucosale. Spiega come le variabili fisiologiche influenzano l'assorbimento orale del farmaco.

Lezione 2 • Sistema di classificazione biofarmaceutica

Categorizza i farmaci in base a solubilità e permeabilità per prevedere le sfide di assorbimento. Guida la selezione della strategia formulativa e le applicazioni di biowaiver regolatorio.

Lezione 3 • Test di dissoluzione e metodi in vitro

Tratta i tipi di apparecchi per dissoluzione, la selezione dei media e la validazione del metodo. Collega le prestazioni in vitro alla previsione della biodisponibilità in vivo.

Lezione 1 • Controllo di qualità farmaceutico

Copre i test di rilascio, i controlli in-process e la definizione delle specifiche per i prodotti finiti. Collega i metodi analitici alle decisioni di rilascio del lotto.

Lezione 2 • Validazione di processo e scale-up

Descrive in dettaglio le fasi di verifica prospettica, concomitante e continua del processo. Garantisce che i processi produttivi forniscano costantemente un prodotto conforme alle specifiche.

Lezione 3 • Conformità alla buona pratica di fabbricazione

Esamina i sistemi di documentazione, il controllo delle modifiche, la gestione delle deviazioni e la preparazione agli audit. Costruisce la mentalità di conformità essenziale per la produzione in ambiente regolamentato.

Lezione 4 • Tecnologia analitica di processo

Copre gli strumenti di monitoraggio in tempo reale, inclusi NIR, Raman e sensori inline per il controllo di processo. Consente la garanzia di qualità continua durante la produzione.

Lezione 1 • Dosaggio individualizzato e popolazioni speciali

Affronta l'adattamento della dose per insufficienza renale, malattia epatica, pazienti pediatrici e geriatrici. Traduce i principi farmacocinetici in decisioni di dosaggio specifiche per il paziente.

Lezione 2 • Interazioni farmacologiche ed effetti avversi

Analizza le interazioni farmacologiche farmacocinetiche e farmacodinamiche e i meccanismi degli effetti avversi. Prepara lo studente a identificare, prevenire e gestire le interazioni clinicamente significative.

Lezione 3 • Monitoraggio terapeutico dei farmaci

Copre gli intervalli di concentrazione target, le strategie di campionamento e l'adattamento bayesiano della dose. Consente l'individualizzazione basata su evidenze dei farmaci a ristretto indice terapeutico.

Lezione 4 • Progettazione degli studi clinici e farmacoepidemiologia

Introduce i disegni degli studi di fase I–IV, gli endpoint e i metodi di sorveglianza post-marketing. Collega la scienza dello sviluppo del farmaco alla generazione di evidenze nel mondo reale.